????8月6日,默克公司發(fā)布2010年二季報,其中披露:“公司收到了美國司法部和證券交易委員會的來信,要求提供公司在其他國家的運(yùn)營資料,以調(diào)查是否觸犯反海外賄賂法(FCPA)。” ????不止默克,葛蘭素史克、輝瑞、百時美施貴寶、阿斯利康、禮來等制藥巨頭都在調(diào)查之列。今年2月,輝瑞主動向美國司法部和證交會提供了其在非美市場上的一些不當(dāng)款項信息;今年4月,葛蘭素史克承認(rèn)接受了美國司法部刑事欺詐科 ????常規(guī)調(diào)查 ????FCPA法于1977年制定,旨在限制美國公司利用個人賄賂國外政府官員的行為,并對在美上市公司的財會制度做出了相關(guān)規(guī)定。美國著名的“水門事件”促成了這一法律的制定。 ????中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會綜合部主任許銘介紹:“FCPA調(diào)查是美國司法部和證交會的常規(guī)檢查,不僅是制藥行業(yè),其他如微軟、通用等都接受過調(diào)查。”這一輪針對制藥企業(yè)的調(diào)查始于今年4月,上述幾大公司都收到了調(diào)查通知。 ????今年5月被雙規(guī)的藥監(jiān)局前副局長張敬禮,據(jù)稱就為強(qiáng)生公司進(jìn)口醫(yī)療器械的審批提供了便利。 ????在銷售環(huán)節(jié),灰色地帶尤為明顯。如國內(nèi)普遍存在的學(xué)術(shù)推廣、培訓(xùn)活動,在美國也同樣泛濫。輝瑞今年4月披露,在6個月時間內(nèi)向4500位私人執(zhí)業(yè)醫(yī)生支付了3500萬美元,用于培訓(xùn)和發(fā)展,以及新藥的營銷。這種支出在美國是合法的。 ????關(guān)系國內(nèi)市場 ????中國成為美司法部調(diào)查重點(diǎn)市場之一,不是沒有原因的。 ????新一輪醫(yī)改讓外資藥企興奮,基本藥物目錄、醫(yī)保目錄無不是外企進(jìn)入中國藥品主流銷售市場的機(jī)會。默克已有5個品種進(jìn)入國家醫(yī)保,諾華和輝瑞也各有斬獲,并在積極爭取地方醫(yī)保目錄增補(bǔ)的機(jī)會。 ????全球最大的醫(yī)藥信息商IMSHealth的報告指出,2009年中國通過醫(yī)院銷售的藥品金額達(dá)356億美元,僅次于美國,成為全球藥品銷售的第二大國,年增長率達(dá)27%。龐大的需求量,是外資藥企進(jìn)入中國唯一理由。 ????許銘指出:“經(jīng)濟(jì)危機(jī)后,西方市場陷入停滯,藥品銷售增速顯著下滑。另外,各大藥企的原研藥遭遇專利到期的困境,導(dǎo)致企業(yè)業(yè)績增長乏力。兩大因素促使企業(yè)轉(zhuǎn)向發(fā)展中國家。” ????在全球一片藥品降價聲的背景下,中國“風(fēng)景這邊獨(dú)好”。8500億的投入保證了全國90%以上人口的醫(yī)保覆蓋,這個市場的誘惑力讓外資藥企無法抵擋。 ????灰色地帶 ????對于一些藥品銷售中的灰色地帶,上述藥企人士表示:“外企一般比較注意這方面?!?/p> ????不過,外企在國外頻現(xiàn)賄賂門,卻是事實。去年9月,輝瑞因不正當(dāng)營銷被罰創(chuàng)紀(jì)錄23億美元;今年1月,強(qiáng)生被曝曾支付了數(shù)千萬美元的回扣,讓養(yǎng)老院向患者推銷的強(qiáng)生抗精神分裂癥藥物。 ????很多問題只是在國內(nèi)被掩蓋了。業(yè)內(nèi)人士介紹:“很多新藥在四期臨床過程中,實際已經(jīng)大范圍銷售,而藥企仍然會以科研費(fèi)、服務(wù)費(fèi)等名義給開藥醫(yī)生提成。外資制藥企業(yè)在這些不易被人察覺的環(huán)節(jié)中手段很多?!绷硗?,大量超出實際需要的出國“學(xué)術(shù)交流”、奢侈招待也是藥企常用的方法。 |