國家藥監(jiān)原副局長被雙規(guī) 疑涉多家藥企受賄案

資料圖片：國家藥監(jiān)局原副局長張敬禮

????最近，繼鄭筱萸之后，身為藥監(jiān)局副局長的張敬禮成了藥監(jiān)系統(tǒng)被“雙規(guī)”的又一高官。知情人透露，張敬禮“出事”緣于強生等企業(yè)曾向其行賄……從鬧得沸沸揚揚的力拓案，到之前的西門子全球賄賂案，以及此次強生行賄，都讓人們看到：一向號稱管理嚴格的外企，實質(zhì)上卻成為了行賄的重災區(qū)。

????“強生賄賂案”引發(fā)外企誠信危機

????6月13日，中

????張敬禮落馬后，案中主要行賄者的身份越來越集中地指向藥業(yè)巨頭——美國強生公司。據(jù)知情人透露，張敬禮“出事”緣于強生等企業(yè)曾向其行賄，以換取在國內(nèi)行業(yè)的壟斷，并從中享受高額回報。

????自掘墳墓：張敬禮隱秘發(fā)帖被查

????6月13日，國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長張敬禮接受調(diào)查的消息已經(jīng)可以從多處得到確認。

????據(jù)新華網(wǎng)北京6月13日電，中央紀委有關負責人證實，國家藥監(jiān)局副局長張敬禮涉嫌嚴重違紀，目前正接受組織調(diào)查。中組部證實張敬禮已被免去國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長、黨組成員職務。

????對于張敬禮涉案的緣由，傳聞多集中在醫(yī)療器械注冊領域，更有媒體直接指向強生(上海)醫(yī)療器材有限公司。不過，消息人士透露，張敬禮最初被調(diào)查，緣自一封針對藥監(jiān)局高層的網(wǎng)絡發(fā)帖。

????國家藥監(jiān)局內(nèi)部傳出消息，張敬禮在5月27日就被中紀委“直接帶走”接受調(diào)查，“出事”的主要原因是中紀委在調(diào)查強生等多家醫(yī)藥企業(yè)行賄案時接到舉報，從而挖出“案中案”。

????一篇網(wǎng)上盛傳的帖子以報料的方式，將矛頭直接指向國家藥監(jiān)局最高領導，指責國家藥監(jiān)局高層涉嫌任人唯親等。

????一位消息人士透露：“網(wǎng)上有很多關于藥監(jiān)局內(nèi)部的信息，而這些消息只有內(nèi)部才能知道。為何發(fā)布于網(wǎng)上，后來經(jīng)過查IP地址發(fā)現(xiàn)是張敬禮指派他的秘書發(fā)布的，然后就開始調(diào)查此事。”

????2003年10月起至案發(fā)，張敬禮任國家藥監(jiān)局副局長、黨組成員。在鄭筱萸案后，張敬禮開始主管醫(yī)療器械審批。此刻，張敬禮也成了藥監(jiān)系統(tǒng)繼鄭筱萸之后，被“雙規(guī)”的又一最高級別官員。

????醫(yī)療器械領域?qū)徟h(huán)節(jié)的復雜，已經(jīng)是業(yè)內(nèi)公認?！搬t(yī)療器械的審批同樣存在鄭筱萸時代的問題，藥監(jiān)新政并沒有徹底改變腐敗的根子?！币晃唤咏幈O(jiān)體系的人士表示。

????“藥品審批仍存在著審評專家左右結(jié)果的現(xiàn)象，以及領導批示就能批下來。但是現(xiàn)在與過去不同的是，專家名單是不公布的，但是每個行業(yè)頂級專家也就是那幾個，賄賂的路子還是存在，只不過是轉(zhuǎn)幾個彎子，成本加大而已。”該內(nèi)部人士透露。

????隨后，調(diào)查指向了張敬禮涉嫌的經(jīng)濟問題?！敖?jīng)濟因素的調(diào)查就會出現(xiàn)雙方，行賄方和受賄方，將會扯出一大批人?！币晃粌?nèi)部人士表示。

????隨著張敬禮被中紀委調(diào)查之事被公之于眾，案件的另一個主角也走進了公眾的視線——強生(上海)醫(yī)療器材有限公司(下稱“上海強生”)被媒體披露涉及此案。

????上海強生是美國強生集團在中國的一家獨資企業(yè)，總部設在上海，核心產(chǎn)品是電子血糖儀。自從1982年開始進入中國，強生已經(jīng)形成從衛(wèi)生用品、護理品、護膚品，到醫(yī)療器材、醫(yī)藥產(chǎn)品等龐大的業(yè)務群。

????某醫(yī)療器械經(jīng)銷商表示，強生這幾年發(fā)展很快，其醫(yī)療器械業(yè)務占其所有業(yè)務的30%左右，且增速最快。

????據(jù)媒體報道，強生涉嫌通過行賄“快速拿到國內(nèi)醫(yī)療器械和藥品的注冊證以及注冊號”，并在國內(nèi)市場形成壟斷。有醫(yī)藥界人士透露：“說強生和羅氏控制市場超過70%，一點都不過分?！?/p>

????強生入局：只與張敬禮“工作接觸”？

????醫(yī)療器械的審批分為三類。一類和二類為屬地化管理，由所在地的省級藥監(jiān)局進行審批，而三類和進口醫(yī)療器械由國家藥監(jiān)局審批。

????上海強生的核心產(chǎn)品血糖儀屬于二類醫(yī)療器材，原則上屬于省級藥監(jiān)局審批，但對于進口產(chǎn)品，按規(guī)定要按照三類標準，到國家藥監(jiān)局備案，每四年還要重新報批。

????據(jù)一位醫(yī)療器械注冊代理公司的員工表示，進口一類醫(yī)療器械的注冊費用在1萬到2萬元，二類和三類在4萬到5萬元；國產(chǎn)醫(yī)療器械二類和三類都在4萬到5萬元。注冊時間需要12個月到24個月。

????一般而言，新藥或者醫(yī)療器械產(chǎn)品要在國內(nèi)上市，為了通過國家藥監(jiān)局的注冊，往往要等相當長的時間，甚至需要“排隊”。在那些急于搶占中國市場的外資企業(yè)眼中，手握醫(yī)療器械注冊大權(quán)的官員無疑成為這些企業(yè)首要的公關對象，并將非正常手段的使用視為在華加速擴張的捷徑。

????許可證決定著產(chǎn)品的市場占有率?！疤崆皫讉€月拿到證，就可以早一天占有市場，銷售額也占有先機，這也是藥企和醫(yī)療器械公司，無論花多大代價都要早一天拿到證的原因?！鄙鲜鱿⑷耸勘硎尽?/p>

????一位與上海強生有業(yè)務來往的代理商告訴本報記者，上海強生一開始進來時拿的是進口批文，如果要在國內(nèi)生產(chǎn)，美國辦的許可證手續(xù)在國內(nèi)是不予承認的，“而且即使手續(xù)全部齊了，藥監(jiān)局還得卡二三年，注冊司共20多個人，每年報上來的申請有上萬個?！?/p>

????“由于血糖儀已經(jīng)上市很多年，屬于老產(chǎn)品，一年能賣好幾個億，市場不等人，大公司拿個幾十萬"插隊"領證，提早一年就賺回幾個億，行賄是小意思了?！痹撊耸勘硎?。

????“像強生這樣比較有實力的跨國藥企，財大氣粗，而且囊括的產(chǎn)品又非常多，所以要擺平的領導絕對是高級別的，甚或大小通吃，大的小的都擺平，這樣辦起事來方便?！贬t(yī)藥界人士表示。

????近年來，強生醫(yī)療器材已經(jīng)成為強生旗下增長速度最快的子公司之一，連續(xù)5年的銷售額和利潤年增長都超過36%，增長速度超過了制藥和消費品部門，而銷售額也逐漸超過了消費品部門，已經(jīng)成為強生公司在華第二大業(yè)務部門。

????有跡象顯示，強生卷入張敬禮一案已“比較明確”。2005年，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械司前司長郝和平涉案被捕之后，國家藥監(jiān)局負責醫(yī)療器械項目審批的大權(quán)就落到張敬禮手中。

????此后幾年，正是強生在中國發(fā)展規(guī)模與擴張速度最為迅猛的時期。但關于強生通過張敬禮拿到的醫(yī)療器械注冊證和注冊號的具體數(shù)量，目前并無相關信息。

????強生(中國)媒體經(jīng)理蔣柯坦言，強生醫(yī)療器械與張敬禮有過接觸，但都是因為工作見面，是在他的辦公室。

????“據(jù)我所了解，強生的醫(yī)療器械，只有血糖儀和縫線中的絲線，在中國有生產(chǎn)，其他都是進口。而強生醫(yī)療器械公司注冊地在上海，生產(chǎn)許可證由上海藥監(jiān)局審批?！笔Y柯表示，“強生(中國)醫(yī)療器材有限公司不清楚文中提到的調(diào)查，公司對這種猜測性的報道不予評論?！?/p>

????事實上，在卷入張敬禮賄賂案之前，強生產(chǎn)品在世界范圍內(nèi)已飽受質(zhì)疑，自1982年至今多次被召回。最近的兩次發(fā)生在今年的1月和4月。2010年1月，在美國食品和藥物管理局的強制要求下，強生召回了約500個批次超過5300萬瓶問題產(chǎn)品；4月30日，強生召回40余種非處方藥品。其中，在對受到污染的泰諾關節(jié)炎止痛囊片、泰諾林的兩次全球召回中，盡管中國也是上述藥品的銷售市場，但事件開始，強生中國僅給出“問題藥未在中國銷售”、“產(chǎn)品原料大部分不是來自美國”的單方說法，便再無動作。

????有評論指出，在這類事件中，強生對中國執(zhí)行了與美國完全不同的雙重標準，對中國消費者提出的質(zhì)疑，強生的反應顯得“遲疑而傲慢”。

????這次張敬禮被“雙規(guī)”，疑為涉及中紀委調(diào)查上海強生等多家醫(yī)藥企業(yè)醫(yī)療器械行賄案件，很快被舉報牽扯出。此次，一旦涉賄事實成真，為實現(xiàn)在華行業(yè)壟斷不惜鋌而走險的強生，無疑將使其“因愛而生”的行銷理念成為一句反語。

 ???外企行賄：

????跨國公司的“并發(fā)癥”？

????從2009年12月國家藥監(jiān)局藥品注冊司生物制品處調(diào)研員衛(wèi)良被“雙規(guī)”至今，陸續(xù)有7名國家藥監(jiān)局中高層官員被“雙規(guī)”，他們都是來自醫(yī)藥企業(yè)的舉報或供認。

????“衛(wèi)良被舉報"雙規(guī)"后，這場調(diào)查真正拉開了帷幕?！敝槿耸糠Q，隨后，包括中國藥品生物制品檢定所的祁自柏、白堅石、陳繼廷3人，及其他處室的兩人，先后被“雙規(guī)”、批捕、停職。

????張敬禮涉嫌嚴重違紀被“雙規(guī)”，更是將這場后鄭筱萸時代的藥監(jiān)系統(tǒng)反腐推向了高潮。2002年開始，國家藥監(jiān)局著手整頓地方標準，并收回了各地藥監(jiān)局的審批職能，審批權(quán)收歸中央。2007年，權(quán)力的擴張終于走到了頂點，鄭筱萸現(xiàn)象成為那個時代權(quán)力過度集中的怪胎。

????目前，國家藥監(jiān)局正在推動將藥品監(jiān)督的“垂直管理”改為“地方管理”，“對地方藥監(jiān)局放權(quán)”。業(yè)內(nèi)人士認為，放了將來還得收。張敬禮事件，或許只是權(quán)力收縮過程中種種亂象爆發(fā)的一個集中代表。

????不管是這次的強生行賄案，還是之前的西門子全球賄賂案，以及鬧得沸沸揚揚的力拓案，都讓人們看到：一向號稱管理嚴格的外企，實質(zhì)上卻是行賄的重災區(qū)。

????這些跨國公司在其自己的國家內(nèi)都是秉持公平競爭理念、遵紀守法的企業(yè)，否則它們也不可能成長為大企業(yè)，但是為什么一進中國，就公然違背商業(yè)準則，大肆行賄？

????一不愿具名的專家指出，我國的市場環(huán)境不太好，社會監(jiān)督不力，法律和體制不完善，導致跨國公司的機會主義盛行。但如果這些機會主義作風“此路不通”，那么，跨國公司必然會放棄這種行為，尋求正常的市場競爭道路。

????然而，問題偏偏在于跨國公司在中國大肆行賄，是因為從中嘗到了甜頭，這種商業(yè)賄賂能夠讓其輕而易舉提升業(yè)績。在巨大的經(jīng)濟利益誘惑面前，跨國公司作為一個“經(jīng)濟人”，當然會選擇以這種手段來打開“抄近道”的便利。這位專家不無遺憾地表示。

????有評論指出：在一個高度成熟的市場經(jīng)濟體系里，企業(yè)只能依靠自身的實力來拓展市場，在一個競爭充分的市場里，任何企業(yè)都無法對市場產(chǎn)生支配，因此對其行賄基本上不可能產(chǎn)生什么作用。然而，中國在一些行業(yè)所實行的高度的國家壟斷卻使市場競爭未能得到充分發(fā)育，也給商業(yè)賄賂培育了廣闊的發(fā)展空間。

????透過一系列的跨國公司在中國行賄案，我們可以看到一個明顯的現(xiàn)象，盡管行賄企業(yè)已經(jīng)曝光并受到了國外司法機構(gòu)的處理，但我國國內(nèi)卻很少見到對相應的受賄人的監(jiān)管與懲處。如此前鬧得沸沸揚揚的UT斯達康公司行賄案，盡管在美國早已曝光，但國內(nèi)的電信公司卻不為所動。值得注意的是，此次美國方面已經(jīng)將UT斯達康公司行賄的具體路徑公布，在這種情況下，我國司法機構(gòu)要查清受賄人已經(jīng)不是一件難事。但是，從我國有關方面以往對跨國公司在中國行賄案的態(tài)度來看，此次由UT斯達康引出的我國電信公司受賄懸疑很可能仍會不了了之。

????頻頻發(fā)生的跨國公司在中國行賄案，對這些跨國公司固然是一個沉重打擊，但也使中國的形象在全世界面前受到了巨大損害。 (記者 王保國 實習記者 彭 斐）