早報(bào)記者 尹智
記者近日從上海食品藥品監(jiān)督管理局了解到,本市藥品經(jīng)營企業(yè)的GSP認(rèn)證工作已進(jìn)入攻堅(jiān)階段,目前仍有近600家藥品零售企業(yè)由于各種原因沒有通過GSP認(rèn)證,今年面臨關(guān)門的危險(xiǎn)!
市食品藥品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證辦公室負(fù)責(zé)人告訴記者,藥品經(jīng)營企業(yè)分藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)及藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)等幾種,情況比較復(fù)雜。其中,藥品批發(fā)企業(yè)與藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)大多能通過GSP認(rèn)證。而全市近1700家藥品零售企業(yè)中,經(jīng)營狀況參差不齊,有些單體藥店的硬件軟件都與GSP認(rèn)證的要求相去甚遠(yuǎn),短時(shí)間還難以作很大調(diào)整,所以,通過GSP認(rèn)證尚有相當(dāng)難度。
不過,這位負(fù)責(zé)人又說,到今年6月30日大限之前,到底會(huì)有多少家不能通過GSP認(rèn)證而最終難逃關(guān)門厄運(yùn),現(xiàn)在還很難作出較準(zhǔn)確的估計(jì)。一是現(xiàn)在還未通過GSP認(rèn)證的企業(yè)還在嘗試各種各樣的努力,要么努力達(dá)標(biāo),要么加盟大型藥品零售企業(yè),成為其連鎖店;二是藥監(jiān)部門正在通過培訓(xùn)、督促等手段力爭將一些困難企業(yè)扶上馬,送一程,把不能通過GSP認(rèn)證的企業(yè)數(shù)降到最低。
GSP認(rèn)證是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱,是我國藥品質(zhì)量管理與國際接軌的一個(gè)具體步驟和先進(jìn)模式,它是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,涉及藥品經(jīng)營的進(jìn)、銷、存全過程。2000年4月30日,國家藥品監(jiān)督管理局頒布《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,2000年11月至12月,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了“關(guān)于印發(fā)GSP檢查員管理辦法的通知”及“關(guān)于進(jìn)行GSP認(rèn)證試點(diǎn)工作的通知”,認(rèn)證試點(diǎn)工作開始實(shí)施。
2001年10月15日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布“關(guān)于加快GSP認(rèn)證步伐和推進(jìn)監(jiān)督實(shí)施GSP工作進(jìn)程的通知”,規(guī)定2002年年底前,完成對全國大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)以及大型零售企業(yè)實(shí)施GSP改造并完成GSP認(rèn)證工作;2003年年底前,對所有地市級以上城市的藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)和中型零售企業(yè)實(shí)施GSP改造并完成GSP認(rèn)證工作;今年年底前,全面完成全國藥品經(jīng)營企業(yè)的GSP改造和GSP認(rèn)證工作。對那些不能按照規(guī)定期限實(shí)施GSP改造、未通過GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè),根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,取消其藥品經(jīng)營資格。