青島奧克生物攜手島城青醫(yī)、市立醫(yī)院，拉開干細胞臨床研究序幕

強強聯(lián)手奧克生物鼎力推進臨床轉化

2017年4月28日，奧克生物聯(lián)合青島大學附屬醫(yī)院、青島市市立醫(yī)院申報干細胞臨床研究備案機構。11月28日，國家衛(wèi)生計生委、國家食品藥品監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)文進行公告，兩家醫(yī)院雙雙入選!

干細胞的臨床轉化需要產(chǎn)學研用醫(yī)的共同推動。繼2009年奧克生物在全省率先開展人類臍帶間充質干細胞儲存服務，由山東省衛(wèi)生廳批復成立山東省人類臍帶間充質干細胞庫。2016年，奧克生物再次超前戰(zhàn)略布局，成立我國北方首家區(qū)域細胞制備中心，打通干細胞產(chǎn)業(yè)鏈上中游布局。隨著奧克生物兩家合作醫(yī)院獲批干細胞臨床備案機構資質，產(chǎn)業(yè)下游的動能得以釋放，標志著奧克生物以間充質干細胞為主體的干細胞全產(chǎn)業(yè)鏈的貫通。

該區(qū)域細胞制備中心將為兩家醫(yī)療機構提供扎實的實驗技術支持以及研究級、臨床級的臍帶間充質干細胞制劑，開展臍帶間充質干細胞治療糖尿病、肝硬化等多種疾病的臨床研究，共同推進我省干細胞從基礎科研到臨床應用的快速轉化。

備案機構破百

政策助力干細胞臨床轉化百舸爭流

2016年10月31日，國家衛(wèi)計委和食藥監(jiān)總局聯(lián)合發(fā)文，公告首批30家干細胞臨床研究備案機構，2017年1月12日，首批12家軍隊醫(yī)院干細胞臨床研究備案機構公布。11月28日，國家衛(wèi)計委和食藥監(jiān)總局再次公布72家第二批干細胞臨床研究備案機構，截至目前，備案機構猛增至114家。目前，以干細胞為核心的再生醫(yī)學正處在由基礎科研轉化為臨床應用的過渡階段。干細胞臨床備案機構的大幅增加，無疑是加速我國干細胞臨床轉化的最強催化劑。

近年來，我國大力發(fā)展干細胞與再生醫(yī)學，間充質干細胞技術等被納入我國“十三五”發(fā)展規(guī)劃及中長期發(fā)展綱要中。國家和地方政府投入大量的科技研發(fā)資金，并逐步出臺一系列有利于細胞產(chǎn)業(yè)的政策和規(guī)范。

今年6月，中央財政撥款9.4億元，支持43項“干細胞及轉化研究”重點專項的推進。據(jù)《“干細胞及轉化研究”試點專項2018年度項目申報指南》，2018年，國家將再撥6.3億元經(jīng)費，擬支持20多個研究方向。

十月底，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)文，將細胞治療類產(chǎn)品納入藥品管理，標志著我國細胞申藥大門打開。隨著干細胞政策的變革，未來將有多個干細胞新藥上市走向臨床。

在干細胞行業(yè)迎來春天之際，奧克生物緊抓發(fā)展機遇，加快籌備5年之久的臍帶間充質干細胞治療潰瘍性結腸炎新藥申報工作，力爭成為填補我國干細胞藥物空白的第一梯隊。同時，奧克生物將立足青島，放眼全國，以區(qū)域細胞制備中心為載體輸出研究級、臨床級、藥品級的細胞制劑，與更多醫(yī)療機構合作，在更多疾病領域實現(xiàn)干細胞的臨床治療價值!

干細胞未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景欣欣向榮，繁花似錦。在國家政府利好政策的支持鼓勵下，島城兩大醫(yī)院干細胞臨床研究機構的批復，更是為其發(fā)展錦上添花。臍帶干細胞作為未來大健康產(chǎn)業(yè)的一支生力軍，這份獨特而珍貴的健康資源可遇而不可求。或許你今天儲存下的這份臍帶干細胞，會承載起未來整個家庭健康與幸福的重任。