青島新聞網(wǎng)8月30日訊(記者 張鳴飛)山東新華制藥股份有限公司前身是新華制藥廠,1943年成立于膠東抗日根據(jù)地,目前是全球最大的解熱鎮(zhèn)痛藥生產(chǎn)和出口基地,國(guó)內(nèi)重要的抗感染類、心腦血管類、中樞神經(jīng)類、消化系統(tǒng)類等藥物的重要生產(chǎn)企業(yè),今年7月份成為山東省首次“厚道魯商”品牌形象榜五星上榜企業(yè)。布洛芬片、吡哌酸片、阿司匹林腸溶緩釋片、尼莫地平片等等,這些知名的家庭常用藥都來(lái)自于新華制藥。
用良心做好藥 零缺陷通過(guò)質(zhì)量關(guān)
在山東新華制藥股份有限公司黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)張代銘口中,提到最多的就是“質(zhì)量”。目前,新華制藥所有在產(chǎn)藥品均通過(guò)了國(guó)家新版GMP認(rèn)證,14個(gè)產(chǎn)品通過(guò)美國(guó)FDA檢查,9個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟COS證書(shū),片劑通過(guò)了英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局MHRA審計(jì),針劑通過(guò)了國(guó)際藥房協(xié)會(huì)IDA審計(jì),已累計(jì)出口到歐盟高端市場(chǎng)十五億片片劑,成為全國(guó)首批15家實(shí)施制劑國(guó)際化戰(zhàn)略先導(dǎo)企業(yè)之一和全國(guó)制劑出口十強(qiáng)企業(yè)。
2012年,央視曝光了“毒膠囊”事件,為了保障以產(chǎn)品質(zhì)量為首要職責(zé)的優(yōu)秀企業(yè)權(quán)益,山東省藥監(jiān)局迅速公布了《山東省“不重復(fù)自檢”膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)公示》,“由于新華制藥一直選用質(zhì)量最好的原材輔料,并且每批都按照國(guó)家規(guī)定嚴(yán)格檢驗(yàn),產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)可挑剔,由此被公示為免檢企業(yè)?!碧崞鹪凇岸灸z囊”事件中不受波及的經(jīng)歷,張代銘感嘆“老實(shí)人不吃虧”。
2016年3月31日,美國(guó)FDA來(lái)到新華制藥,對(duì)公司三個(gè)園區(qū)14個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行了為期2周的現(xiàn)場(chǎng)檢查,結(jié)果新華制藥以零缺陷通過(guò)。FDA的檢查官感嘆在他以前檢查過(guò)的公司中,像這么大的企業(yè),新華制藥是做得最好的。
紅色基因傳承責(zé)任 科研創(chuàng)新帶來(lái)新動(dòng)能
新華制藥比共和國(guó)還大6歲,是名副其實(shí)的功勛藥廠,因此社會(huì)責(zé)任也被作為新華制藥的第一內(nèi)涵,特別是近些年在挽救生命、治病救人、產(chǎn)品質(zhì)量、節(jié)能減排、職工發(fā)展、環(huán)境保護(hù)等方面努力履行社會(huì)責(zé)任,取得明顯績(jī)效。
在鞏固傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上,近年來(lái),新華制藥聚焦心腦血管類、消化系統(tǒng)類、抗腫瘤類、抗代謝類、中樞神經(jīng)類、抗感染類、抗體等八大類藥物加大研發(fā)投入,布局新產(chǎn)品100余個(gè)。目前擁有藥品生產(chǎn)文號(hào)401個(gè),其中國(guó)家一類新藥文號(hào)8個(gè),二類新藥文號(hào)21個(gè),獲得授權(quán)專利241項(xiàng)。
近年來(lái),新華制藥加大了校企合作力度,與沈陽(yáng)藥科大學(xué)建立全面戰(zhàn)略合作關(guān)系,雙方合作建立博士后科研工作站、大學(xué)實(shí)踐教育基地、青年教師科研孵化器;與清華大學(xué)藥學(xué)院合作建設(shè)“難溶性藥物固體分散體系一致性評(píng)價(jià)”平臺(tái);與青島科技大學(xué)聯(lián)合成立了“解熱鎮(zhèn)痛藥先進(jìn)制造工程技術(shù)中心”,并簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議;與山東理工大合作正在申報(bào)山東省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,在新華進(jìn)行聯(lián)合碩士培養(yǎng),促進(jìn)創(chuàng)新藥物研究與開(kāi)發(fā)。