東寶生物膠原蛋白功效遭疑 研究報(bào)告系偽造

　　5月19日，實(shí)名認(rèn)證為積水潭醫(yī)院燒傷科主治醫(yī)師“燒傷超人阿寶”微博稱，“所有口服的膠原保健品全部是騙人的”，這一言論立即在微博上被轉(zhuǎn)發(fā)數(shù)萬次。多家媒體對(duì)“膠原蛋白被指騙人”事件予以報(bào)道。

　　作為斥巨資發(fā)展膠原蛋白產(chǎn)業(yè)、且未來將以此為主業(yè)的上市公司，東寶生物牽涉其中。

　　東寶生物天貓旗艦店里的一則購買評(píng)論稱，剛下單就被“燒傷超人阿寶”的膠原蛋白無效、激素論困擾，“收貨后都沒敢吃”。

　　這家曾經(jīng)以優(yōu)質(zhì)明膠為業(yè)界矚目的上市公司，曾在去年的“毒膠囊”事件中得到意外收獲。如今，被公司悉心培育、并視為“未來利潤增長(zhǎng)點(diǎn)”的膠原蛋白卻令其隱患凸顯。新京報(bào)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，東寶生物膠原產(chǎn)品并未取得保健品批號(hào)，涉嫌違規(guī)宣傳保健功能。此外，對(duì)于官方網(wǎng)站和天貓旗艦店用以佐證“東寶圓素”膠原蛋白口服產(chǎn)品的“美容功效”的報(bào)告，主要署名作者稱并不知情。

　　醫(yī)藥行業(yè)分析人士指出，“膠原蛋白”事件是一聲警鐘，受此事件的影響，以及隨著國家對(duì)藥品、食品監(jiān)管的逐步加強(qiáng)，以東寶生物為代表的此類上市公司“錢景”堪憂。

　　普通食品違規(guī)宣傳保健功能

　　天貓旗艦店里，東寶生物“骨膠原蛋白粉”被歸入“保健入口類”，但其并未取得保健品批號(hào)。

　　2010年，東寶生物“千位級(jí)道爾頓‘圓素’牌小分子量骨膠原蛋白”問世。2011年8月，刊登在內(nèi)蒙古當(dāng)?shù)貓?bào)紙上的廣告用一個(gè)個(gè)事例“見證”了其神奇功效。

　　“化療期間皮膚瘙癢，服用了‘圓素’牌膠原蛋白之后解除了痛苦。”

　　“給自己的父母購買服用‘圓素’膠原蛋白之后，二位老人的睡眠明顯改善。老人每年春天都犯的氣管炎居然在今年沒有犯，還扛住了今春鬧得很兇的流感！”

　　“服用”圓素“膠原蛋白之后手指不疼了而且消腫了，又吃了一個(gè)階段，疙瘩也消失了，皮膚也白皙了?！?/p>

　　如此神奇的“圓素”并非藥品。新京報(bào)記者查詢食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，并未發(fā)現(xiàn)圓素品牌膠原蛋白產(chǎn)品獲得保健品批號(hào)，而是普通食品。

　　《食品法》規(guī)定：食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，“不得涉及疾病預(yù)防、治療功能?！?/p>

　　在圓素的官方旗艦店里，所有在售產(chǎn)品僅被分為“保健入口類”和“化妝品”兩種。其中，食品身份的“骨膠原蛋白粉”被歸入“保健入口類”；而另一款同為食品身份的“膠原蛋白伴侶甜橙味維生素C泡騰片”則在“食品功能”一欄中，標(biāo)注了“祛黃褐斑-保健品”的字樣。

　　國家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心專家孫忠實(shí)對(duì)新京報(bào)記者表示，有保健品批號(hào)的產(chǎn)品尚且不能對(duì)適應(yīng)癥、療效進(jìn)行描述；作為普通食品，則更無資格在宣傳中鼓吹暗示各種功效?！按蟛糠帜z原蛋白保健品并非正規(guī)保健食品，卻在違規(guī)宣傳保健功能?！?/p>

　　營養(yǎng)醫(yī)師王興國5月25日微博稱：“很多膠原蛋白產(chǎn)品（少數(shù)例外）其實(shí)并沒有經(jīng)過中國食品藥品監(jiān)督管理局的審批，根本不是保健食品，而是普通食品。按照現(xiàn)有法律規(guī)定，這些普通食品批號(hào)的膠原蛋白根本不能宣傳任何健康功能。換言之，它們宣稱美容、促進(jìn)骨骼和關(guān)節(jié)健康都是違法的。”

　　根據(jù)《食品廣告管理辦法》規(guī)定，宣傳療效的食品，出現(xiàn)醫(yī)療術(shù)語、易與藥品混淆的用語，以及無法用客觀指標(biāo)評(píng)價(jià)的用語是被禁止的。

　　在天貓旗艦店和京東商城網(wǎng)站上，“圓素”牌膠原蛋白粉的廣告中充斥著“骨骼強(qiáng)健”、“保濕補(bǔ)水”、“延緩衰老”、“淡斑祛黑”、“不只是水嫩肌、更是補(bǔ)骨素”等描述。

　　無中生有的報(bào)告佐證美容功效

　　被用以佐證“東寶圓素”美容功效的報(bào)告上，馬慧軍是署名作者之一，他稱“這個(gè)研究沒做過”。

　　在東寶生物的官方網(wǎng)站和天貓旗艦店里，與解放軍309醫(yī)院“合作研發(fā)”是一大賣點(diǎn)。一份名為《口服骨膠原蛋白改善皮膚生理狀況的臨床研究》的“研究報(bào)告”被掛在網(wǎng)站的顯眼位置，用以佐證“東寶圓素”膠原蛋白口服產(chǎn)品的“美容功效”。

　　該報(bào)告顯示，通過對(duì)40名實(shí)驗(yàn)對(duì)象進(jìn)行長(zhǎng)達(dá)兩個(gè)月時(shí)間的口服“圓素”牌膠原蛋白的臨床應(yīng)用和跟蹤觀察，有“感覺皮膚有亮白光滑感”、“彈性增加”、“乳房飽滿度增加”等發(fā)現(xiàn)。

　　報(bào)告最后稱“經(jīng)過長(zhǎng)達(dá)兩個(gè)月時(shí)間的臨床應(yīng)用和跟蹤觀察，中國人民解放軍總參謀部總醫(yī)院（309醫(yī)院）做出結(jié)論：包頭東寶生物公司生產(chǎn)的‘圓素’牌膠原蛋白具有明顯的抗衰老的功效，值得臨床大力推廣。”

　　309醫(yī)院皮膚科副主任醫(yī)師馬慧軍是該報(bào)告的主要署名作者之一。但馬慧軍醫(yī)生表示，對(duì)這一研究報(bào)告毫不知情。

　　“這個(gè)研究我們沒做過?！瘪R慧軍告訴新京報(bào)記者。據(jù)他回憶，此前醫(yī)院燒傷科要做關(guān)于外用膠原蛋白對(duì)皮膚燒傷創(chuàng)面愈合方面的臨床研究，“好像是廠家那邊有熟人在我們醫(yī)院，聽說了這個(gè)事情，就給我們寄了一些膠原蛋白原料，我們自己在原料的基礎(chǔ)上，研制了膠原蛋白凝膠，并進(jìn)行了凝膠對(duì)皮膚創(chuàng)面恢復(fù)的研究，隨后在學(xué)術(shù)期刊《中國美容醫(yī)學(xué)》上發(fā)表了一篇論文，就是《膠原蛋白凝膠促皮膚創(chuàng)面修復(fù)的臨床研究》，僅此一篇?！?/p>

　　“只是用了一點(diǎn)他們（東寶）提供的蛋白粉原材料，做實(shí)驗(yàn)的凝膠還是我們自己配的?！瘪R慧軍再三強(qiáng)調(diào)，“至于口服的臨床實(shí)驗(yàn)，我們確實(shí)沒做過，那篇報(bào)告（指《口服骨膠原蛋白改善皮膚生理狀況的臨床研究》）是怎么出來的，為什么有我名字，我也不太清楚?！?/p>

　　東寶生物在官網(wǎng)上稱：“目前已和309醫(yī)院開展了應(yīng)用效果實(shí)驗(yàn)、劑型開發(fā)等課題合作，初步商定開發(fā)劑型包括：膠原蛋白噴劑、膠原蛋白皮膚導(dǎo)入劑、膠原蛋白燒傷敷劑、膠原蛋白面膜、膠原蛋白美容膏等?！?/p>

　　對(duì)此，馬慧軍稱，醫(yī)院后來并未與廠方合作開發(fā)過這些產(chǎn)品，“印象中似乎給他們出過一個(gè)關(guān)于面膜配方的建議”，但是該“建議”并未經(jīng)過論證，也沒有形成報(bào)告，“而且我們連產(chǎn)品都沒見過?！彼f。

　　馬慧軍告訴新京報(bào)記者，作為皮膚科副主任醫(yī)師，在皮膚美容療效方面，自己也從來沒有建議過患者口服膠原蛋白產(chǎn)品。

　　那么，這個(gè)未經(jīng)發(fā)表、連作者自己都不知情的“實(shí)驗(yàn)報(bào)告”的論證過程，能否證明圓素牌口服膠原蛋白產(chǎn)品具有美容功效？“當(dāng)然不能證明。報(bào)告只要沒有公開發(fā)表，就說明我們不認(rèn)可?！瘪R慧軍說，“而且這個(gè)研究我們根本沒做過啊。”

　　在這張報(bào)告上蓋著的印章為“中國人民解放軍第309醫(yī)院醫(yī)務(wù)部科研訓(xùn)練科”。除了馬慧軍之外，該報(bào)告的署名人還包括309醫(yī)院燒傷科主任賈赤宇在內(nèi)。

　　5月31日，309醫(yī)院醫(yī)務(wù)部科研訓(xùn)練科負(fù)責(zé)人于浩天接受新京報(bào)記者采訪時(shí)稱，醫(yī)院未曾與東寶生物開展過關(guān)于“口服膠原蛋白”的臨床研究合作，對(duì)該報(bào)告的來源也并不知情。于浩天向燒傷科主任賈赤宇求證后回復(fù)記者，賈赤宇的答復(fù)同樣為“不知情”、“從未與廠家合作開展過關(guān)于口服膠原蛋白產(chǎn)品的臨床研究?！?/p>

　　于浩天表示，他個(gè)人推測(cè)是廠家為達(dá)到某種宣傳效果而有意為之。

　　不過，在于浩天接受新京報(bào)記者采訪后約5分鐘，記者發(fā)現(xiàn)東寶生物官網(wǎng)上的這份報(bào)告已經(jīng)撤下。

　　香港消費(fèi)者委員會(huì)否定美容功效　　目前主流的學(xué)術(shù)研究報(bào)告認(rèn)為，所謂的服用膠原蛋白產(chǎn)品對(duì)人體皮膚、指甲和關(guān)節(jié)有益的說法缺乏直接科學(xué)論證。

　　據(jù)了解，“膠原蛋白”產(chǎn)品在國外已有幾十年的歷史，最初流行于德國等歐洲國家，但其身份多屬于普通食品，傳入亞洲后，在日本被演化出了“祛皺”、“抗衰老”等美容概念。之后，國內(nèi)廠家嗅到商機(jī)，開始引進(jìn)這些產(chǎn)品并大肆宣傳。膠原蛋白在中國出現(xiàn)差不多有近10年時(shí)間，目前已在保健品和食品市場(chǎng)上漸成燎原之勢(shì)。

　　“說到底，這就是一場(chǎng)商業(yè)忽悠?！睒I(yè)內(nèi)人士稱。

　　自膠原蛋白產(chǎn)品開始在全球風(fēng)行，各國對(duì)其有效性、尤其是美容效果的爭(zhēng)議便始終相隨。

　　2010年英國廣告標(biāo)準(zhǔn)局（ASA）的一份報(bào)告中，明確指出美國NeoCell公司的一款膠原蛋白美容保健品中，商家因不能提供有效證據(jù)證明其產(chǎn)品說明中所說的功效，被認(rèn)為是虛假宣傳和誤導(dǎo)消費(fèi)者，并被迫撤去該款廣告。

　　來自香港消費(fèi)者委員會(huì)2010年3月公布的一份研究顯示，“專家包括營養(yǎng)師、皮膚科、內(nèi)分泌科、腸胃及肝臟?？漆t(yī)生、中醫(yī)師及相關(guān)學(xué)者的一致意見是，不能確定市面上膠原蛋白補(bǔ)充食品的美容宣傳。這些產(chǎn)品包括支裝飲料、丸狀或粉狀沖劑?！?/p>

　　“有產(chǎn)品聲稱膠原蛋白的分子細(xì)小容易吸收，甚至以生動(dòng)的圖解和皮膚構(gòu)造的圖片說明膠原蛋白的吸收途徑。容易令消費(fèi)者混淆‘經(jīng)消化道吸收’和‘由皮膚吸收’的概念?！痹搱?bào)告稱，“一些聲稱指產(chǎn)品含有膠原蛋白肽（分子量較細(xì)的膠原蛋白），可完整被腸胃吸收。但這并不代表整組膠原蛋白肽可直接成為體內(nèi)膠原蛋白的一部分?！?/p>

　　在內(nèi)地商家對(duì)膠原蛋白產(chǎn)品鋪天蓋地的商業(yè)炒作中，科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑瓌t并沒有得到重視，各種被冠以美容功效的膠原蛋白產(chǎn)品仍然大行其道，且銷售火爆。東寶生物便是膠原蛋白產(chǎn)品中的“佼佼者”。

　　“不是所有明膠企業(yè)都能生產(chǎn)出高質(zhì)量的膠原蛋白產(chǎn)品，東寶生物的優(yōu)勢(shì)還是非常明顯的?！贝饲?，東寶生物曾在公開場(chǎng)合對(duì)自己的產(chǎn)品表示滿意。但“高質(zhì)量”是否等同于“有用”？

　　“對(duì)于‘膠原蛋白美容’，目前基本上只有賣膠原蛋白的人確定它有用?！睂Ｗ⒂谑称房破盏膶W(xué)者“松鼠云無心”在微博上調(diào)侃道。

　　中國農(nóng)業(yè)大學(xué)食品學(xué)院副教授朱毅認(rèn)為，“未經(jīng)循證的，顛覆主流醫(yī)學(xué)常識(shí)的科學(xué)假設(shè)和一些實(shí)驗(yàn)結(jié)果，是沒有信度用于宣傳的。”也就是說，在沒有充分證據(jù)證明膠原蛋白“有效”之前，只能認(rèn)為其無效。

　　經(jīng)科學(xué)實(shí)驗(yàn)，膠原蛋白在進(jìn)入人體后會(huì)被分解為氨基酸，不會(huì)直接作用于皮膚。而這些氨基酸被人體吸收后，經(jīng)過重新組合再次合成蛋白質(zhì)，這其中有多少最終轉(zhuǎn)化成皮膚膠原，并沒有權(quán)威的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

　　記者在國外的食品健康論壇Buzzle上發(fā)現(xiàn)，目前主流的學(xué)術(shù)研究報(bào)告認(rèn)為，所謂的服用膠原蛋白產(chǎn)品對(duì)人體皮膚、指甲和關(guān)節(jié)有益的說法缺乏直接科學(xué)論證。

　　巨資上馬膠原蛋白項(xiàng)目面臨風(fēng)險(xiǎn)

　　東寶生物在膠原蛋白領(lǐng)域布下重兵，但分析師認(rèn)為，保健品和醫(yī)藥企業(yè)推出膠原蛋白產(chǎn)品是缺乏長(zhǎng)遠(yuǎn)考慮的。

　　東寶圓素的天貓旗艦店里，最近的一則購買評(píng)論，顯示出膠原蛋白事件給其目標(biāo)消費(fèi)者已然造成的影響：“剛下單就被最近瘋傳的”燒傷超人阿寶“膠原蛋白無效、激素論給困擾，收貨后都沒敢吃，悲催糾結(jié)?！?/p>

　　東寶生物董秘劉芳在接受新京報(bào)記者采訪時(shí)稱，公司長(zhǎng)期重點(diǎn)發(fā)展膠原蛋白的計(jì)劃不會(huì)因此次輿論針對(duì)膠原蛋白的質(zhì)疑而改變。

　　但分析師認(rèn)為，東寶生物恐怕不得不面臨可能的后遺癥：來自專業(yè)人士的質(zhì)疑帶來的輿論影響、輿論影響帶來的銷量下滑以及對(duì)該行業(yè)監(jiān)管政策的推動(dòng)。

　　事實(shí)上，東寶生物并非不曾意識(shí)到擴(kuò)大膠原蛋白產(chǎn)能的可能所隱藏的一項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)，其在招股說明書中提到“膠原蛋白產(chǎn)品相關(guān)監(jiān)管法規(guī)發(fā)生變化的風(fēng)險(xiǎn)。”

　　“國家對(duì)保健品及食品的監(jiān)管尚有空缺，限制和約束的少和空，確實(shí)可以給予發(fā)展該行業(yè)的企業(yè)以一定的成長(zhǎng)空間?！敝型额檰栣t(yī)藥行業(yè)分析師郭凡禮說，“但長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，藥品、食品監(jiān)管必將逐步加強(qiáng)，任何謀求長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的企業(yè)必將更加注重產(chǎn)品質(zhì)量安全問題，因此對(duì)企業(yè)來說，監(jiān)管的空缺，不是可以透支利用的，反而更應(yīng)該時(shí)刻警醒。”

　　或許，膠原蛋白產(chǎn)品的高毛利為東寶生物帶來了面對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)的勇氣。

　　東寶生物的膠原蛋白產(chǎn)品中，90克的膠原蛋白粉，在網(wǎng)店售價(jià)180元。東寶生物2012年年報(bào)顯示，公司膠原蛋白產(chǎn)品毛利率為38.89%。

　　另據(jù)券商研究報(bào)告稱，2015年我國膠原蛋白市場(chǎng)將達(dá)到1000億，其中膠原蛋白美容市場(chǎng)將達(dá)到200億元左右，膠原蛋白美容市場(chǎng)的年增長(zhǎng)率達(dá)40%至60%。

　　在這一“錢景”的刺激下，東寶生物在膠原蛋白領(lǐng)域布下重兵：除去擴(kuò)大了500％的膠原蛋白產(chǎn)能之外，2012年，東寶生物銷售費(fèi)用也激增57.79%，這些錢則主要用在了宣傳推廣膠原蛋白上；2013年，于北京設(shè)立子公司，通過網(wǎng)絡(luò)、電視購物、地面等銷售渠道大力推廣膠原蛋白產(chǎn)品。

　　在其明膠業(yè)同行“青海明膠”利用膠原蛋白技術(shù)進(jìn)軍腸衣市場(chǎng)的同時(shí)，東寶生物卻走上了一條膠原蛋白概念炒作之路。“目前來看，明膠企業(yè)生產(chǎn)腸衣是做‘實(shí)業(yè)’，生產(chǎn)膠原蛋白保健品則如同‘股市炒作’”中投顧問醫(yī)藥行業(yè)分析師郭凡禮說。

　　郭凡禮認(rèn)為，保健品和醫(yī)藥企業(yè)推出膠原蛋白產(chǎn)品，或斥巨資上馬該項(xiàng)目，是缺乏長(zhǎng)遠(yuǎn)考慮的。“產(chǎn)品要想占有市場(chǎng)，僅靠一時(shí)的概念炒作難以持久，而產(chǎn)品的同質(zhì)化易導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)激烈，行業(yè)秩序難以有效規(guī)范?！?/p>

　　“一些企業(yè)謀求眼前利益，確實(shí)存在投機(jī)炒作的動(dòng)機(jī)。如果說有所謂的‘機(jī)會(huì)’，只是在大眾對(duì)產(chǎn)品缺乏深入的了解情況下，企業(yè)能夠獲取一時(shí)的利潤。”郭凡禮說。（記者 張泉薇）