藥品成分和藥書記載不符 七旬老太叫板同仁堂

????看病到大醫(yī)院，買中藥選藥材，這已經(jīng)成為很多市民習(xí)慣。日前，市民高大媽的老伴為她買了兩盒同仁堂生產(chǎn)的“金匱腎氣丸”，準(zhǔn)備服用的時候卻發(fā)現(xiàn)了問題?！鞍凑铡吨嗅t(yī)方藥學(xué)》和《中國藥典》等專業(yè)書籍的記錄，“金匱腎氣丸”組方中只有八味藥，不該有牛膝和車前子這兩味藥，加上這兩味藥，藥效、藥名就都變了，我想提醒更多的人注意此事?！备叽髬屇弥幒邢蛴浾叻从痴f。記者走訪島城各大藥店后發(fā)現(xiàn)，除了同仁堂外，修正藥業(yè)、葵花藥業(yè)等廠家生產(chǎn)的“金匱腎氣丸”使用的也都含有牛膝和車前子的組方。為什么知名藥廠生產(chǎn)的藥品成分和傳統(tǒng)藥書上記載的組方不符？記者就此展開了調(diào)查。

????投訴

????知名老店弄錯了藥

????昨天上午，市民高大媽拿著同仁堂生產(chǎn)的1盒“金匱腎氣丸”走進(jìn)了早報接待室。記者反復(fù)查看了藥品的批號、防偽標(biāo)志，并且登錄國家食品藥品監(jiān)督局網(wǎng)站查看了藥品的登記信息，沒有發(fā)現(xiàn)任何問題。這時高大媽指著藥品的成分告訴記者，問題出在成分上。

????今年70多歲的高大媽前段時間感到身體不適，找醫(yī)生診療后發(fā)現(xiàn)是腎虛，高大媽是一名退休教師，出自中醫(yī)世家的她對各種中藥的組方和作用都很熟悉，還經(jīng)常到父親的診所中幫忙。所以，她結(jié)合醫(yī)囑讓老伴到藥店中對癥購買了補腎的傳統(tǒng)名藥 “金匱腎氣丸”。拿回家后，高大媽一看成分表，發(fā)現(xiàn)了問題。以前她配“金匱腎氣丸”的時候，只用地黃、山藥、酒萸肉、茯苓、牡丹皮、澤瀉、桂枝、附子八味藥，但是同仁堂生產(chǎn)的“金匱腎氣丸”中還包含了車前子和牛膝。加上這兩味藥后，這成藥就不該叫“金匱腎氣丸”了，而是應(yīng)該叫濟(jì)生腎氣丸。隨后高大媽拿出了一本《中醫(yī)方藥學(xué)》來證實自己的觀點，記者發(fā)現(xiàn)該書中對于兩種藥的說明和高大媽的說法完全一致。

????高大媽認(rèn)為，雖然都是補腎的中藥，但是“金匱腎氣丸”能治療尿頻，但是車前子是一種利尿的藥物，反而會加重病情?！斑@藥物的組方在藥書中標(biāo)注得明明白白，別的藥廠搞錯了還能理解，但是這同仁堂犯了這種錯誤我想不通原因?！备叽髬屨f。

????探訪

????藥店成藥多用“十味”方

????詳細(xì)記錄下高大媽反映的問題后，記者再次登錄到國家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站查詢。在藥品查詢欄中，輸入 “金匱腎氣丸”后查詢發(fā)現(xiàn)，全國一共有96個不同批號的“金匱腎氣丸”，生產(chǎn)廠家有80多家，因為網(wǎng)站上沒有成分說明，無法了解這些廠家都是使用了哪種組方。

????隨后，記者又到島城的各大藥店探訪，發(fā)現(xiàn)藥店中基本都有“金匱腎氣丸”，賣得最多的就是同仁堂生產(chǎn)的，這種藥分大蜜丸和小蜜丸兩種包裝，藥品的成分完全一樣，都含有牛膝和車前子?！巴侍糜?00多年歷史了，這又是老方子的名藥，效果很好?！痹谕Ｂ芬患宜幍曛校N售人員向記者介紹說。當(dāng)記者向銷售人員說出自己的質(zhì)疑后，銷售人員無法解釋組方的問題，但表示他們是正規(guī)渠道進(jìn)貨，質(zhì)量肯定沒問題。

????除了同仁堂生產(chǎn)的“金匱腎氣丸”外，在一些大型藥品超市中，還有葵花藥業(yè)和修正藥業(yè)等國內(nèi)知名廠家生產(chǎn)的 “金匱腎氣丸”，藥方中也包含車前子和牛膝。一家藥店的負(fù)責(zé)人表示，這種老組方的藥物中藥成分不但相同，而且使用的藥量也都一樣。

????在臺東一家藥店，記者攔下了購藥老人宋大爺，他告訴記者他已經(jīng)吃了兩三年的“金匱腎氣丸”，但是對于該藥的組方并不了解。“是一個老中醫(yī)給我開的方子，我覺得只要到正規(guī)藥店中購買就錯不了。”宋大爺說。

????藥廠說法

????是按國家規(guī)定配藥

????記者在一家藥店買了一盒“金匱腎氣丸”，打開說明書仔細(xì)閱讀發(fā)現(xiàn)，在功能主治一欄中，明確標(biāo)注對小便不利有治療功效，隨后記者又查詢了《中國藥典》等專業(yè)書籍，發(fā)現(xiàn)其說明和濟(jì)生腎氣丸基本一致。

????是不是兩種藥差別較小，可以當(dāng)做一種藥賣？對此記者又查詢了中醫(yī)藥的專業(yè)論文文庫，得到的答案是否定的，其中北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院的季原和北京中醫(yī)藥大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院陳紹紅曾經(jīng)在2011年聯(lián)合發(fā)表論文，就“金匱腎氣丸”與濟(jì)生腎氣丸的處方來源、組成、功能主治等方面，分析了二者的聯(lián)系與區(qū)別。兩名專家認(rèn)為，目前“金匱腎氣丸”和濟(jì)生腎氣丸出現(xiàn)了同方異名的問題，為避免混淆，建議將加入車前子和牛膝的“金匱腎氣丸”改名為濟(jì)生腎氣丸。

????對于專家的意見，記者也聯(lián)系了生產(chǎn)“金匱腎氣丸”的北京同仁堂科技有限公司，該公司的工作人員表示，這種藥品是根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行的，不能更改，除非衛(wèi)生部更改了組方。

????國家中醫(yī)藥管理局：

????將向職能部門反映

????對于“金匱腎氣丸”和濟(jì)生腎氣丸出現(xiàn)了同方異名的問題，記者聯(lián)系了衛(wèi)生部藥物政策與基本藥物制度司的工作人員，該司工作人員在聽完記者反映的情況后表示，這兩種藥品都屬于中藥，所以這個問題應(yīng)該反映給國家中醫(yī)藥管理局。

????隨后，記者又撥打了中醫(yī)藥管理局秘書處的電話，秘書處的工作人員讓記者把該問題反映給信訪處。信訪處一名姓王的工作人員聽完記者反映的問題后表示，以前也曾經(jīng)有人反映過類似問題，他們將把這個問題詳細(xì)記錄后轉(zhuǎn)給相關(guān)的業(yè)務(wù)處室。“如果發(fā)現(xiàn)問題屬實，我們還要聯(lián)系食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)工作人員，然后才能確定是否改名的問題?！痹摴ぷ魅藛T說。

????專家解析

????注意辨別同名異方

????對于藥廠的說法，記者咨詢了海慈醫(yī)院主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師于俊生，他目前擔(dān)任中華中醫(yī)藥學(xué)會腎病分會副主任委員，山東省中醫(yī)腎病專業(yè)委員會副主任委員，是島城治療腎病的權(quán)威專家。

????對于藥廠所稱的規(guī)定，于俊生查閱資料后表示，包含車前子和牛膝的組方出自1998年出版的國家衛(wèi)生部主編的《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑》（第20冊）中收載的“金匱腎氣丸”，這個組方與《中國藥典》的“濟(jì)生腎氣丸”的處方相似，現(xiàn)在市面所售的“金匱腎氣丸”為“濟(jì)生腎氣丸”組方的原因與此有關(guān)。

????“二者組方不同，但共同點都是溫陽補腎，治療腎陽虛證，而后者化氣利水作用強，對于腎陽虛兼水腫者更為適宜?！庇诳∩榻B說。如果應(yīng)該服用“金匱腎氣丸”的患者，服用了濟(jì)生腎氣丸后會有怎樣的不良反應(yīng)？于俊生無法確定，他表示兩種藥誤服不會對患者身體產(chǎn)生重大危害，但也提醒患者購藥時應(yīng)該謹(jǐn)遵醫(yī)囑，注意辨別這兩種藥品。(記者王壽林)