????10月11日是“世界鎮(zhèn)痛日”,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于此前發(fā)出警告,稱一些外用止痛膏可能灼傷皮膚,嚴(yán)重者或可導(dǎo)致2至3級化學(xué)性灼傷。在其官方網(wǎng)站上,F(xiàn)DA點(diǎn)了曼秀雷敦、強(qiáng)生、賽諾菲等5家企業(yè)的名。對此,賽諾菲和強(qiáng)生回復(fù)稱“涉事產(chǎn)品未在中國銷售”,曼秀雷敦則稱“涉事產(chǎn)品與中國的產(chǎn)品和配方都沒有關(guān)系”。
????◇警告 消費(fèi)者被不同程度灼傷
????根據(jù)FDA的警告,目前共收集到
43例因使用非處方外用止痛膏而出現(xiàn)皮膚損傷的案例,其中發(fā)生化學(xué)性灼傷的案例一些被診斷為1至3級灼傷。肇事的止痛膏品牌分別是:美國強(qiáng)生奔肌滲透止痛膏、美國曼秀雷敦強(qiáng)力摩擦膏、法國賽諾菲冰熱強(qiáng)力止痛膏、美國Capzasin 關(guān)節(jié)炎外用止痛膏和美國Flexall關(guān)節(jié)止痛膏。
????FDA表示,這些止痛藥膏含有薄荷腦、水楊酸甲酯或是辣椒素,擦在患處應(yīng)有涼爽感,卻出現(xiàn)了使用后被灼傷的案例,甚至有患者住院。根據(jù)FDA的報(bào)告,大部分呈2至3級灼傷的人都使用了將薄荷腦作為單一活性成分或同時含有薄荷腦和水楊酸甲酯兩種成分。
????其中,使用薄荷腦作為單一活性成分的藥膏后,患者出現(xiàn)了1到3級不同程度的灼傷;而使用了同時含有薄荷腦與水楊酸甲酯兩種成分的藥膏,當(dāng)其成分分別超過3%和10%時,就會造成皮膚嚴(yán)重灼傷。只有少數(shù)案例是因辣椒素這一成分而引起的。
????有網(wǎng)站就此做了一個調(diào)查,結(jié)果顯示,在“你以往使用藥膏時是否引起過肌膚不適感?”這一問題中,有70%的人表示引起過;而在回答“以后購買藥膏,你會衡量對肌膚的傷害這一因素嗎?”時,所有受訪者都表示“會尋找又能止痛又減少肌膚刺激的藥膏”。
????◇回應(yīng) 涉事產(chǎn)品不涉及中國市場
????此次被FDA點(diǎn)名的均為知名品牌,在各大購物網(wǎng)站上,這些止痛膏都可以購買到,其中,曼秀雷敦強(qiáng)力摩擦膏、強(qiáng)生奔肌滲透止痛膏十分暢銷。
????對于被FDA點(diǎn)名一事,曼秀雷敦回應(yīng)稱,此次涉事的事美國在售的曼秀雷敦強(qiáng)力摩擦膏,和中國市場在售的曼秀雷敦摩擦膏,在配方和產(chǎn)品方面都沒有關(guān)系。
????曼秀雷敦同時強(qiáng)調(diào),經(jīng)自查,其產(chǎn)品含有的水楊酸甲酯和薄荷腦有較高濃度,但產(chǎn)品申報(bào)時做過相應(yīng)動物安全性試驗(yàn)和人體臨床試驗(yàn),而且經(jīng)過多年的市場檢驗(yàn),公司方面一直沒有收到來自國外的投訴及任何此類不良反應(yīng)的信息報(bào)道。
????強(qiáng)生、賽諾菲方面則表示,涉事產(chǎn)品并未在中國市場銷售。
????FDA表示,目前對被點(diǎn)名產(chǎn)品采取“觀望”態(tài)度。但在其警示報(bào)告中,對于使用這些產(chǎn)品的消費(fèi)者則提出一些建議:1.不要在有破損或已發(fā)生皮炎的部位使用這些產(chǎn)品;2.不要在涂抹外用止痛藥膏的部位貼膠布類的東西;3.不要用加熱墊,熱水袋或烤燈等敷在或烘烤涂過藥膏的部位,這有可能會導(dǎo)致嚴(yán)重的化學(xué)性灼傷;4.不要讓藥膏接觸眼、鼻、口或生殖器黏膜。5.如果使用這些產(chǎn)品后,出現(xiàn)疼痛感,要留意是否起泡或有類似灼傷的跡象,如有此情況出現(xiàn),應(yīng)立即停止使用該產(chǎn)品,及時就醫(yī)。
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