賽諾菲推出生物薄膜產(chǎn)品Seprafilm 進軍醫(yī)療器械領域

????2012年10月13日,世界領先的醫(yī)藥健康企業(yè)賽諾菲集團正式宣布進軍中國醫(yī)療器械領域，推出首個由國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)、美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)以及歐盟安全認證(CE)批準的用于預防粘連的生物薄膜產(chǎn)品Seprafilm?。Seprafilm?是全球腹盆腔手術中使用最廣泛的防粘連薄膜，目前已有超過400萬患者使用。

????同一天，賽諾菲在青島召開2012年腹部外科手術

治療高峰論壇。來自全國各地三級醫(yī)院的百位普外科頂級專家參會，共同討論外科領域最新學術研究結(jié)果。會上，專家強調(diào)“粘連”作為腹盆腔手術中常見的并發(fā)癥，其危險性長久以來一直困惑醫(yī)生。一旦發(fā)生，將會給患者的身心健康帶來損害，患者甚至面臨二次手術的可能。因此粘連作為并發(fā)癥應受到醫(yī)生和患者的更多重視。

????粘連，一個危險性高的常見并發(fā)癥

????粘連可以理解為體內(nèi)的瘢痕形成，由于組織受損后需進行修復重塑。在炎癥趨化作用下，轉(zhuǎn)化因子及細胞因子促進刺激成纖維細胞分泌大量膠原、局部沉積所致。多年來，國內(nèi)外學者對瘢痕形成有深入的研究，但因其機制較為復雜，仍有很多問題尚未明確。

????在首次開腹手術中,有高達93%的患者在腹腔鏡二次探查時發(fā)現(xiàn)粘連。粘連可引起的術后并發(fā)癥，包括小腸梗阻（達75%的病例），繼發(fā)性不孕癥（達40%的病例）以及腹盆腔疼痛(達50%的病例)。其中，粘連性小腸梗阻的死亡率為3-10%。

????除此之外，粘連還可能為患者未來的治療選擇帶來困惑。例如，婦科腫瘤學組（GOG）和國家腫瘤研究所（NCI）認為在出現(xiàn)粘連時不可進行腹腔化療。在進行放射療法時，粘連也會導致局部放療的劑量及化療藥物濃度不均而影響治療效果。同時，粘連引起的并發(fā)癥需要進一步做手術治療，增加了手術的難度，從而導致手術時間延長、術中出血增多及增加損傷周圍組織器官的機率，這給患者帶來身體和精神上的痛苦。除此之外，粘連的發(fā)生為患者及其家庭帶來經(jīng)濟負擔。在美國，每年因粘連相關疾病的醫(yī)療費用支出高達50億美元(1)。

????然而，粘連其危險性卻常常被低估。北京腫瘤醫(yī)院季加孚教授指出,目前國內(nèi)醫(yī)生對于手術中造成粘連的發(fā)生尚未給予足夠重視。并且中國目前缺乏可信的防粘連產(chǎn)品以及干預粘連的措施。部分患者在術后受到嚴重并發(fā)癥的困擾,有些患者還需進行二次手術。因此,對其身心和術后恢復造成損傷。