藥監(jiān)局調(diào)查法劣質(zhì)隆胸產(chǎn)品 尚無致癌事故報告

　　南方日報訊（記者/李劼）針對沸沸揚(yáng)揚(yáng)的法國PIP公司劣質(zhì)假體隆胸事件，國家藥監(jiān)局1月6日首次進(jìn)行產(chǎn)品安全通報：截至2012年1月5日，共追溯到已售該公司可植入人工乳房產(chǎn)品743只，尚無致癌等不良事件和質(zhì)量事故報告。國家藥監(jiān)局表示，針對媒體報道“法國PIP公司生產(chǎn)的可植入人工乳房產(chǎn)品涉及安全性問題”，及時進(jìn)行了調(diào)查，目前已取得階段性進(jìn)展。

　　從事整形美容行業(yè)已30多年的廣東省第二人民醫(yī)院整形美容科主任羅盛康教授向記者介紹，PIP公司生產(chǎn)的硅膠隆胸材料在國內(nèi)臨床應(yīng)用很少，因為該產(chǎn)品2009年進(jìn)入國內(nèi)市場約1年，就因質(zhì)量問題被法國衛(wèi)生部門在2010年召回，國內(nèi)正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)更多選擇經(jīng)美國藥監(jiān)局（FDA）批準(zhǔn)的硅膠材料隆胸產(chǎn)品，因為在全球來說FDA的審批最為嚴(yán)格。

　　羅盛康表示，工業(yè)硅膠含有雜質(zhì)，其做成的劣質(zhì)隆胸產(chǎn)品被植入女性體內(nèi)后，破裂比例高于正常標(biāo)準(zhǔn)，雜質(zhì)對人體有影響。對大眾關(guān)心的致癌問題，羅盛康強(qiáng)調(diào)，正如法國衛(wèi)生部門和英國藥物管理部門所言，目前并無證據(jù)證明，硅膠隆胸材料會增加乳腺癌患病風(fēng)險，雖然PIP公司的劣質(zhì)硅膠會破損，但其危害也遠(yuǎn)小于已被禁用的注射隆胸材料“奧美定”。PIP劣質(zhì)產(chǎn)品主要帶來的問題是，破損的假體和身體組織接觸，造成乳房變形、局部紅腫等。