白云山感冒清膠囊查出西藥成分 多食致腎臟壞死

　　近日，“白云山牌”中成藥感冒清膠囊由于被香港衛(wèi)生署檢測出含有西藥“撲熱息痛”而被召回。

　　昨日(10月11日)，廣州白云山制藥股份有限公司 (000522，SZ)相關(guān)發(fā)言人告訴 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者：“此次香港衛(wèi)生署收回的白云山牌感冒清膠囊的質(zhì)量問題由達(dá)之行負(fù)責(zé)?！睆V東省食品藥品監(jiān)督局稱，已經(jīng)接到香港衛(wèi)生署發(fā)來的函件，由于需要時間來調(diào)查，目前還沒有得出結(jié)論。

　　白云山：責(zé)任在達(dá)之行

　　香港衛(wèi)生署此次要求持牌中成藥進(jìn)口及批發(fā)商達(dá)之行貿(mào)易公司從市面回收“白云山牌”感冒清膠囊的中成藥(注冊編號：HKP-02662)，因?yàn)橄愀坌l(wèi)生署在市場監(jiān)察行動中，發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品(批號：113004)含有西藥成分“撲熱息痛”。

　　美國食品和藥物管理局(FDA)曾警告稱，過量服用含撲熱息痛成分的藥品可能傷肝，進(jìn)而危及生命。

　　對此次事件負(fù)責(zé)與媒體對接的白云山相關(guān)人士告訴記者：“在港銷售的‘白云山牌’感冒清膠囊的質(zhì)量問題由達(dá)之行負(fù)責(zé)，達(dá)之行已經(jīng)協(xié)助香港衛(wèi)生署收回該藥品，統(tǒng)一由香港環(huán)保署銷毀。”他表示，白云山不是該藥品的生產(chǎn)廠家，是根據(jù)委托協(xié)議給達(dá)之行加工該藥品，以達(dá)之行的技術(shù)、質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)加工的，而且此次加工的范圍只是包裝。至于感冒清膠囊中混入撲熱息痛是在哪個環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問題仍還不清楚，繼續(xù)在跟進(jìn)。對于生產(chǎn)商是誰，該人士則沒有透露。

　　根據(jù)香港衛(wèi)生署的公告，“白云山牌”感冒清膠囊在內(nèi)地制造，衛(wèi)生署的初步調(diào)查顯示，雖然達(dá)之行在產(chǎn)品入口后亦負(fù)責(zé)外包裝，但由于產(chǎn)品沒有外露，故相信該產(chǎn)品在包裝程序中受污染的可能性低。

　　中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮表示，中藥中加入西藥成分很可能會使患者超量服用，造成藥物中毒，在香港是不允許中藥中加入西藥成分的，有可能違反《公眾衛(wèi)生及市政條例》等香港法例，從而面臨嚴(yán)峻的懲罰。

　　中西藥混合：內(nèi)地缺乏監(jiān)管

　　白云山對該事件的公告顯示，委托方提供的 “感冒清膠囊”處方為：金盞銀盆、南板藍(lán)根、大青葉、崗梅、山芝麻、穿心蓮，全部為中藥，不含化學(xué)藥(俗稱西藥)。白云山根據(jù)委托方提供的加工產(chǎn)品處方工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按照GMP規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)，所加工的產(chǎn)品全部出口中國香港，不在中國內(nèi)地境內(nèi)銷售。

　　據(jù)了解，撲熱息痛是最常用的非抗炎解熱鎮(zhèn)痛藥，在藥效學(xué)上，該品鎮(zhèn)痛作用的機(jī)制尚未十分明確，長期服用或過量服用均可引起肝細(xì)胞壞死和腎臟壞死，過量服用撲熱息痛可能會誘發(fā)白血病，兒童服用過量的撲熱息痛可能引起神經(jīng)系統(tǒng)中毒陷入昏迷。

　　而白云山官網(wǎng)上產(chǎn)品展示顯示在內(nèi)地有銷售的一款感冒清膠囊中含有對乙酰氨基酚，也就是撲熱息痛。

　　對此，白云山上述人士告訴記者，內(nèi)地與香港銷售的是不一樣的，內(nèi)地銷售的處方是國家藥典里面明確標(biāo)明的有三種化學(xué)藥，跟香港產(chǎn)品沒有關(guān)系。

　　FDA對于對乙酰氨基酚的管制則更加嚴(yán)格。今年4月份，F(xiàn)DA發(fā)布公告表示，每單劑量中對乙酰氨基酚的含量不能超過325mg。在英國，1998年9月已經(jīng)立法限制了對乙酰氨基酚每盒包裝片劑的數(shù)量，作為OTC藥品售賣。

　　但在內(nèi)地常見的一些感冒藥中均含撲熱息痛。

　　郭凡禮指出，中藥加入西藥成分的行為，在內(nèi)地藥企中是普遍存在的。

　　他認(rèn)為，此次事件的主要原因是香港的中藥標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)高于內(nèi)地標(biāo)準(zhǔn)，在香港是不允許中藥中加入西藥成分的。

　　香港衛(wèi)生署表示，雖然該產(chǎn)品只被驗(yàn)出含微量的 “撲熱息痛”，但仍有可能是被蓄意加入產(chǎn)品中，或在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)交叉污染。因此，署方已將事件轉(zhuǎn)給內(nèi)地藥監(jiān)部門調(diào)查和跟進(jìn)。