??? 本報(bào)訊（記者葉洲）昨天，國家藥監(jiān)局公布了2010年第3期國家藥品質(zhì)量公告，在抽檢的板藍(lán)根顆粒等9個(gè)國家基本藥物品種中，發(fā)現(xiàn)了13批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，被抽驗(yàn)產(chǎn)品總體質(zhì)量良好。
本次國家藥監(jiān)局在全國范圍內(nèi)共抽驗(yàn)板藍(lán)根顆粒、清開靈注射液、鹽酸異丙嗪制劑、鹽酸氨溴索制劑、硝酸甘油制劑、注射用頭孢呋辛鈉、左氧氟沙星制劑、頭孢氨芐制劑、鹽酸環(huán)丙沙星制劑等9個(gè)國家基本藥物品種2628批次，其中2615批次產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
國家抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單
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序號 |
藥品品名 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
生產(chǎn)批號 |
藥品規(guī)格 |
檢品來源 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
檢驗(yàn)結(jié)果 |
不合格項(xiàng)目 |
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1 |
鹽酸異丙嗪片 |
北海陽光藥業(yè)有限公司 |
080415 |
12.5mg |
湖北省武漢神州醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
《中國藥典》2005年版二部 |
江西省食品藥品檢驗(yàn)所 |
不合格 |
檢查（溶出度） |
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2 |
鹽酸異丙嗪片 |
北海陽光藥業(yè)有限公司 |
080414 |
12.5mg |
吉林省四平市盛泰醫(yī)藥藥材有限公司 |
《中國藥典》2005年版二部 |
江西省食品藥品檢驗(yàn)所 |
不合格 |
檢查（溶出度） |
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3 |
硝酸甘油片 |
北京益民藥業(yè)有限公司 |
0701010 |
0.5mg |
云南省保山市第二人民醫(yī)院 |
《中國藥典》2005年版二部 |
天津市藥品檢驗(yàn)所 |
不合格 |
檢查（含量均勻度）含量測定 |
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4 |
鹽酸左氧氟沙星片 |
山西津華暉星制藥有限公司 |
090301 |
0.1g(以左氧氟沙星計(jì)) |
山西津華暉星制藥有限公司 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH11382006 |
江蘇省食品藥品檢驗(yàn)所 |
不合格 |
含量測定 |
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5 |
頭孢氨芐片 |
北京太洋藥業(yè)有限公司 |
080807 |
0.25g(按C16H17N3O4S計(jì)) |
寧夏華源耀康醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2005年版二部 |
山東省藥品檢驗(yàn)所 |
不合格 |
檢查（溶出度） |
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6 |
頭孢氨芐片 |
北京太洋藥業(yè)有限公司 |
080301 |
0.125g(按C16H17N3O4S計(jì)) |
甘肅武都東方醫(yī)藥超市 |
《中國藥典》2005年版二部 |
山東省藥品檢驗(yàn)所 |
不合格 |
檢查（溶出度） |
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7 |
頭孢氨芐片 |
北京太洋藥業(yè)有限公司 |
090312 |
0.25g(按C16H17N3O4S計(jì)) |
北京太洋藥業(yè)有限公司 |
《中國藥典》2005年版二部 |
山東省藥品檢驗(yàn)所 |
不合格 |
檢查（溶出度） |
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8 |
鹽酸環(huán)丙沙星滴眼液 |
武漢五景藥業(yè)有限公司 |
08080205 |
5ml:15mg(按環(huán)丙沙星計(jì)) |
甘肅省天水蘭鯨醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2005年版二部及國食藥監(jiān)注[2005]373號 |
天津市藥品檢驗(yàn)所 |