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山東綠葉制藥腫瘤科新藥獲日本專利權(quán)

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2010-09-28 13:41:34 藥網(wǎng) 現(xiàn)有新聞評論      新聞報料

????近年來,我國制藥行業(yè)取得了長足發(fā)展,從早先的基本空白到如今能夠滿足基本的國民用藥的一般需要,而且原料藥生產(chǎn)已居世界前列,制劑生產(chǎn)工藝也有了很大的改進。但是一個不容忽略的現(xiàn)實是,我國藥企在新藥研發(fā)及專利保護方面,還有很長的路要走。

????據(jù)記者了解,上月底,綠葉制藥集團腫瘤科產(chǎn)品希美納喜獲日本專利授權(quán)通知書,專利證書將于近日發(fā)出。據(jù)悉,這是繼希美納在中國、美國、歐洲獲得專利權(quán)后,又一重量

級專利授權(quán),也是國內(nèi)為數(shù)不多的能夠獲得日本專利授權(quán)的藥品。業(yè)內(nèi)人士表示,綠葉制藥為我國醫(yī)藥企業(yè)在專利戰(zhàn)略運用方面做出了表率,也提供了解決上述問題的思路。

????據(jù)悉,希美納(注射用甘氨雙唑鈉)是目前在臨床唯一正式應(yīng)用的放療增敏劑,國家一類新藥;希美納適用于進行放療的鼻咽癌、食管癌、肺癌、宮頸癌等實體瘤患者;,屬于綠葉制藥集團的拳頭產(chǎn)品。綠葉制藥相關(guān)人士透露,希美納日本專利申請可謂十年磨一劍,能夠順利獲批,實在是凝聚了綠葉人太多的心血。據(jù)了解,日本專利審批制度非常嚴格,有關(guān)藥品如果想順利獲批,非常不易。希美納專利的申請早在2000年就已經(jīng)提交,直到今年2月底才收到日方的第一次審查意見通知書,經(jīng)過前后兩次答審,最終獲得授權(quán),這一馬拉松似的審批過程竟長達10年之久。

????綠葉制藥能獲此殊榮,與其重視自主研發(fā)及實施知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略是密不可分的。據(jù)記者了解,綠葉制藥自成立以來,非常重視自主研發(fā)以及專利的保護。早在1998年,綠葉總裁劉殿波就開始在中國醫(yī)藥界較早地建立了藥物研發(fā)中心,他選中的研發(fā)領(lǐng)域是天然藥物活性成分和新型制劑的開發(fā)。這個選擇奠定了綠葉制藥在未來十余年里的產(chǎn)品領(lǐng)域與方向。十多年來,綠葉一直堅持對藥物研發(fā)的重視與投入,不斷鞏固在研發(fā)方面的核心競爭力。目前綠葉制藥的員工人數(shù)是2400多人,其中近300人為研發(fā)人員,每年投入的研發(fā)經(jīng)費占銷售收入的8-10%。這對于一個銷售收入近10億元的企業(yè)來講,意味著每年要投入高達近8000萬-1億元的研發(fā)費用。

????同時,綠葉制藥高度重視知識產(chǎn)權(quán)工作,并于1998年成立了知識產(chǎn)權(quán)部。公司知識產(chǎn)權(quán)部專員劉振珍告訴記者:“讓我們的項目研發(fā)與專利保護相結(jié)合,以知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略為先導(dǎo),以自主科技創(chuàng)新為前提,這也使我們能夠在激烈的市場競爭中實現(xiàn)銷售收入快速增長?!睋?jù)悉,目前綠葉制藥集團已提交18項國際專利申請,其中已有16項分別進入歐美日等發(fā)達國家或地區(qū),已有14項在多個國家分別獲得授權(quán)。綠葉集團的戰(zhàn)略目標是到2020年,成為國際制藥百強企業(yè),其知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略也以進軍國際市場為目標,先行到發(fā)達國家,為開拓國際市場保駕護航。

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