江蘇常州曝疫苗造假大案 可能有數(shù)百萬人受害

    編者按 執(zhí)著的舉報人，媒體記者長達(dá)半年時間的采訪調(diào)查，山西疫苗事件短時間內(nèi)難有最終調(diào)查結(jié)果，社會各界對此疑慮未消。究竟問題是出在生產(chǎn)環(huán)節(jié)、運輸環(huán)節(jié)，還是接種環(huán)節(jié)，或是個別兒童接種后的異常反應(yīng)？這需要科學(xué)的態(tài)度來給出結(jié)論，這似乎需要時日。本報記者也發(fā)現(xiàn)，江蘇延申生產(chǎn)的問題狂犬疫苗在發(fā)現(xiàn)四個月后仍無調(diào)查結(jié)果。

    3月25日，衛(wèi)生部組織專家對預(yù)防接種熱點問題進行答疑，告訴公眾，中國的疫苗

    2010年3月24日，常州這個蘇南繁華的城市迎來了一場久違的春雨。陰雨綿綿中，位于常州市中吳大道的江蘇延申生物科技公司(以下簡稱“江蘇延申”)在這個陰暗的天氣燈火通明，一派繁忙。

    江蘇延申是業(yè)界的明星疫苗企業(yè)，2009年全國僅8家企業(yè)獲得甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)資質(zhì)，江蘇延申位居其中。然而，正是這家明星疫苗企業(yè)，卻在去年陷入了制造劣質(zhì)狂犬疫苗的丑聞中。

    2009年12月3日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，河北福爾生物制藥股份有限公司和江蘇延申生物科技股份有限公司在2008年7月~10月期間生產(chǎn)的7個批次共21.58萬人份的人用狂犬病疫苗質(zhì)量存在問題。

    公告稱，河北、江蘇兩地藥監(jiān)部門已對兩企業(yè)立案調(diào)查。藥監(jiān)部門已責(zé)令這兩家企業(yè)停止人用狂犬病疫苗等全部產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，并組織專家對問題疫苗可能造成的風(fēng)險進行評估。根據(jù)調(diào)查結(jié)果，藥監(jiān)部門將依法嚴(yán)肅查處，如涉嫌犯罪將移交公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。

    事隔四個月之后，調(diào)查進展如何？

    如果說正處于輿論風(fēng)口浪尖的山西疫苗案暴露了流通環(huán)節(jié)可能存在的弊端，江蘇延申的狂犬疫苗質(zhì)量問題則暴露出生產(chǎn)環(huán)節(jié)的又一可能的隱患。鑒于狂犬病毒可能長達(dá)20年的潛伏期，如何處理，值得關(guān)注。

    停產(chǎn)整頓懸疑

    江蘇延申崛起于疫苗業(yè)務(wù)。據(jù)《中國經(jīng)營報》記者從江蘇延申公司網(wǎng)站上了解，江蘇延申目前生產(chǎn)的疫苗有四種，分別為甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、人用狂犬病疫苗、流感病毒裂解疫苗及短棒桿菌注射液。

    有數(shù)據(jù)顯示，在2008年，江蘇延申在國內(nèi)狂犬疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)榜排名第四位，占據(jù)了國內(nèi)11%的市場。2009年，作為全國8家具備甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)資質(zhì)企業(yè)之一，拿到了工信部630萬份訂單，排名全國前三。

    目前，關(guān)于問題狂犬疫苗的調(diào)查結(jié)果如何？《中國經(jīng)營報》記者為此多次采訪國家藥監(jiān)局、常州地方衛(wèi)生局、江蘇省疾控中心等相關(guān)部門，但均無實質(zhì)性結(jié)果。根據(jù)國家藥監(jiān)部門的公告，江蘇延申與河北福爾共21萬份狂犬疫苗均全被使用。

    國家藥監(jiān)局對江蘇延申的整頓公告中，有如下表示：責(zé)令這兩家企業(yè)停止人用狂犬病疫苗等全部產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。

    為了解此次停產(chǎn)整頓究竟是僅僅涉及到人用狂犬疫苗還是包括江蘇延申目前生產(chǎn)的所有門類共四種產(chǎn)品，3月25日、26日，記者連續(xù)兩天數(shù)次致電國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛，并發(fā)送相關(guān)短信，希望獲得答案，至3月26日下午兩點，記者才撥通顏江瑛電話，顏江瑛告訴記者，當(dāng)時對江蘇延申的停產(chǎn)整頓僅涉及到人用狂犬疫苗產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售，而據(jù)她所知，甲型H1N1流感疫苗當(dāng)時應(yīng)該也予以了停產(chǎn)，但由于甲型H1N1流感疫苗由工信部采購，具體后續(xù)詳情她并不掌握。

    3月25日，記者以業(yè)務(wù)員身份致電江蘇延申服務(wù)臺，問其是否恢復(fù)生產(chǎn)，其并未直接回答。當(dāng)記者問其是否有流感疫苗銷售時，其很快回答有，并表示為記者轉(zhuǎn)接市場部。

    “目前還在調(diào)查中，還沒有結(jié)果出來?！?月25日，江蘇延申行政總監(jiān)吳邊在電話里對記者說，目前正在調(diào)查人用狂犬疫苗當(dāng)初有效成分不達(dá)標(biāo)的原因，至于結(jié)果會何時出來，他表示，“很難說。”

    而對于工廠一派繁忙的生產(chǎn)景象，3月26日，先聲藥業(yè)總裁辦負(fù)責(zé)人邢建偉則直接對記者否認(rèn)了恢復(fù)生產(chǎn)一說，他表示，為了維護社會穩(wěn)定，工人們只是在培訓(xùn)?！耙人幈O(jiān)局調(diào)查結(jié)果出來才能恢復(fù)生產(chǎn)。停產(chǎn)讓江蘇延申損失很大?！彼麑τ浾邚娬{(diào)。

    而記者在江蘇延申接觸到的工人則說法不一。一位工人對記者表示，他們目前僅僅是試生產(chǎn)。而另一位工人則告訴記者，僅春節(jié)放過假，平時還是早、中、晚三班倒的正常工作。而在江蘇延申周圍的居民區(qū)，幾位居民很肯定地告訴記者，江蘇延申一直在生產(chǎn)。

    3月26日中午11點50分，記者在江蘇延申大門前看到三三兩兩的工人從食堂走進車間，圍墻內(nèi)，有兩個巨大的機器發(fā)出轟隆的聲音，記者見到一樓的生產(chǎn)車間冒出陣陣白汽。

    3月26日，記者數(shù)次對江蘇延申提出采訪要求，但均被拒絕。

    顯然，對于停產(chǎn)整頓之后是否恢復(fù)了生產(chǎn)，停產(chǎn)究竟涉及多大范圍，江蘇延申包括先聲藥業(yè)等各方面的說法自相矛盾。

    四個月查而無果

    江蘇延申的狂犬疫苗質(zhì)量問題自2009年12月3日曝光以來，再無最新結(jié)果。

    當(dāng)時，國家藥監(jiān)局表示，江蘇延申與河北福爾生產(chǎn)的7批次215833人份的狂犬病疫苗存在質(zhì)量問題，據(jù)國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛介紹，中國人用狂犬病疫苗的效價是每劑量2.5個國際單位(2.5IU／劑)，效價低于這個標(biāo)準(zhǔn)可能導(dǎo)致疫苗接種后免疫抗體水平低，無法充分發(fā)揮疫苗應(yīng)有的預(yù)防保護作用。調(diào)查顯示，問題疫苗流向27個省市區(qū)的364個疾控中心，并已于2009年7月份使用完畢，江蘇延申和河北福爾被勒令停產(chǎn)整頓。

    顏江瑛曾表示，雖然人用狂犬疫苗要求在被咬傷后盡快接種，但之前接種的疫苗并不是沒有產(chǎn)生抗體，而是產(chǎn)生的抗體不足，及時補種在理論上是可以發(fā)揮保護作用的。為此，相關(guān)部門已相應(yīng)配送21萬人份人用狂犬病疫苗用于各地疫苗補種工作。

    不過，一位曾從事疫苗防疫工作20多年的資深醫(yī)學(xué)界人士對《中國經(jīng)營報》記者表示，狂犬病疫苗是在被動物傷害后，24小時必須注射的，如果沒有在規(guī)定時間注射，將使得病毒在體內(nèi)擴散，無法發(fā)揮作用。而此批20萬份疫苗多為2009年3月到7月注射，致案發(fā)時已過半年，“狂犬病毒潛伏期少則十幾天、幾十天，多則幾十年，因此此案的危害不會如山西疫苗案那樣集中顯現(xiàn)，但其可能產(chǎn)生的危害讓人擔(dān)心?！鄙鲜鋈耸繉τ浾弑硎?。