編者按：近日廣東部分患者使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”出現(xiàn)了嚴(yán)重不良反應(yīng)，已經(jīng)造成至少9人死亡。國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部要求停用齊二藥和原料供應(yīng)商泰興化工總廠所有藥品和產(chǎn)品。
“國藥準(zhǔn)字”藥品竟然是假藥甚至毒藥，這不禁讓全國百姓驚出一身冷汗。
在這起
案件中，誰該承擔(dān)法律責(zé)任，該承擔(dān)怎樣的法律責(zé)任，記者請專家為我們指點(diǎn)迷津。
專家建議對藥廠進(jìn)行百倍的懲罰賠償
犯罪分子終將得到懲罰。但吃了假藥已經(jīng)死亡的及正在接受搶救和身體受到影響的這些受害人又該如何主張他們的權(quán)利呢？
中國政法大學(xué)衛(wèi)生法學(xué)專家卓小勤認(rèn)為受害者應(yīng)該走司法途徑索賠。卓小勤認(rèn)為，從目前的情況來看，醫(yī)院在其中并沒有直接過錯(cuò)，根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》，受害者家屬起訴的對象應(yīng)該是生產(chǎn)企業(yè)，由于受害的發(fā)生地是在廣州，患者家屬可在當(dāng)?shù)靥崞鹚痉ㄔV訟。
現(xiàn)在已陸續(xù)有地方法規(guī)將醫(yī)療納入消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法予以保護(hù)。卓小勤說，根據(jù)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法，故意售假引起消費(fèi)者傷害的，消費(fèi)者可以獲得產(chǎn)品價(jià)格兩倍返還的懲罰性賠償，但對于醫(yī)療中的受害者，這種懲罰性的賠償無異沒有效果�！叭绻苡惺渡踔涟俦兜馁r償，這在司法上就有可能進(jìn)行突破。而對于這樣一起惡劣的事件，我覺得應(yīng)該進(jìn)行這樣的司法突破，才能達(dá)到懲兇治惡、警告后來者的效果�！彼f。
中國政法大學(xué)博導(dǎo)洪道德教授則認(rèn)為，依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》，生產(chǎn)或者銷售有缺陷的產(chǎn)品導(dǎo)致使用者造成了人身或者財(cái)產(chǎn)的損害，生產(chǎn)者或者是銷售者都有賠償?shù)呢?zé)任。雖然醫(yī)院沒有過錯(cuò)，但受害者可先向醫(yī)院主張權(quán)利，醫(yī)院再向藥廠追償。根據(jù)最高人民法院關(guān)于審理人身損害賠償案件的司法解釋，受害者可以向醫(yī)院或藥品生產(chǎn)者要求身體傷害的賠償，還可以要求懲罰性賠償，即通常所說的精神賠償。
齊二藥和泰興化工的法律責(zé)任
江蘇的王桂平還有齊齊哈爾的藥廠采購、銷售質(zhì)檢人員已經(jīng)被警方采取了強(qiáng)制措施，在這起事件中，誰可能負(fù)刑事責(zé)任？
洪道德說，根據(jù)現(xiàn)有資料和相關(guān)法理，販賣原料的王桂平、齊二藥及其部分員工、泰興化工都可能涉嫌犯罪。當(dāng)然更精確的結(jié)果應(yīng)該由司法機(jī)關(guān)根據(jù)調(diào)查結(jié)果來判定。
販賣原料的王桂平將二甘醇以丙二醇的名義賣給齊二藥，涉嫌構(gòu)成銷售偽劣產(chǎn)品罪。此外他偽造了相關(guān)的證件，可能觸犯第二個(gè)罪名，偽造國家公文印章罪名。
齊齊哈爾第二制藥公司則涉嫌生產(chǎn)銷售假藥罪。按照刑法第141條第三款規(guī)定，生產(chǎn)銷售假藥致人死亡或者是給人造成特別嚴(yán)重傷害的，藥廠相關(guān)主要的負(fù)責(zé)人和直接人員可以判10年以上有期徒刑或者是無期徒刑，甚至是死刑。而藥廠則可被課以罰金。
至于齊二藥的采購員紐忠仁放棄原則，變相地降低采購價(jià)格，采購假貨，可能有商業(yè)賄賂行為，可能觸犯公司企業(yè)工作人員受賄罪，這種罪名一般量刑是三年，情節(jié)比較輕的是三年以下，高的一般可以參照受賄罪的相關(guān)規(guī)定。
齊二藥的質(zhì)量檢驗(yàn)員也可能涉嫌公司企業(yè)工作人員受賄罪，如果沒有商業(yè)賄賂行為，至少有瀆職行為，要負(fù)行政責(zé)任。藥廠管理層如果存在過失，可能負(fù)的是行政責(zé)任。如果存在故意，那就涉嫌生產(chǎn)銷售假藥罪。
原料供應(yīng)商泰興化工總廠的責(zé)任則要看它跟王桂平的關(guān)系。如果王桂平的行為代表泰興化工總廠，則工廠涉嫌生產(chǎn)銷售假藥罪。
醫(yī)院的法律責(zé)任
假藥事件的最早發(fā)現(xiàn)者廣州中山三院，在此次事件中無疑功不可沒。他們及時(shí)發(fā)現(xiàn)，及時(shí)排查，果斷停藥，并及時(shí)上報(bào)，有效地控制了事態(tài)的蔓延。洪教授認(rèn)為，醫(yī)院在此事件中并無過錯(cuò)，因此它除了可向藥廠索賠醫(yī)院的直接和間接損失(包括名譽(yù)損失)外，若先墊付了病人的救治和賠償費(fèi)用，也可向藥廠追償。
藥監(jiān)局可能瀆職吁檢察機(jī)關(guān)介入
假藥一路暢通最終進(jìn)入患者血液，各個(gè)環(huán)節(jié)中我們的守護(hù)者———藥品監(jiān)管部門扮演了什么角色？盡管藥監(jiān)部門在事后的全國查封行動(dòng)中表現(xiàn)得十分積極，而且成績卓著，但這并不能阻止人們將其列為追問的對象。藥品監(jiān)管部門是否應(yīng)該承擔(dān)責(zé)任？
專家認(rèn)為，齊齊哈爾當(dāng)?shù)氐南嚓P(guān)監(jiān)管部門對這件事情的發(fā)生，如果存在失職的行為，有兩種責(zé)任他們要去承擔(dān)。第一是行政責(zé)任，在不構(gòu)成犯罪的情況下，黑龍江相關(guān)的監(jiān)管部門包括國家的相關(guān)監(jiān)管部門，會對他們有關(guān)的領(lǐng)導(dǎo)采取行政處罰行為。如果構(gòu)成了刑事責(zé)任，可能有瀆職罪的罪名成立。
藥品監(jiān)督管理部門涉嫌兩個(gè)方面失職：首先是讓一個(gè)管理混亂的企業(yè)通過了藥品生產(chǎn)認(rèn)證，從而讓一個(gè)不合格的企業(yè)進(jìn)入了市場，為事件的發(fā)生埋下了隱患；其次是藥品監(jiān)管體系漏洞，監(jiān)管部門不能僅僅只顧市場準(zhǔn)入環(huán)節(jié)，而應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)后續(xù)監(jiān)管，隨時(shí)將管理混亂的廠商淘汰出局。
檢察機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)提前介入齊二藥事件，看看表面的生產(chǎn)、銷售假藥犯罪背后有沒有隱藏著腐敗犯罪。
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國藥準(zhǔn)字信任危機(jī)
齊二藥事件讓人們對國藥準(zhǔn)字產(chǎn)生信任危機(jī)，這種質(zhì)疑正與“藥監(jiān)系統(tǒng)反商業(yè)賄賂風(fēng)暴”相呼應(yīng)。
就在今年年初，國家藥監(jiān)局“年批萬種新藥”遭到媒體議論。此后國家藥監(jiān)系統(tǒng)經(jīng)歷了建國以來最大的一起“涉嫌利用職務(wù)行為進(jìn)行商業(yè)受賄案”，紀(jì)檢部門帶走了國家藥監(jiān)局藥品注冊司司長曹文莊、藥品注冊司化學(xué)藥品處處長盧愛英和國家藥典委員會常務(wù)副秘書長王國榮。全國藥監(jiān)系統(tǒng)隨即拉響連環(huán)雷，官員接連落馬。新藥審批、注冊、市場監(jiān)管等一系列環(huán)節(jié)均遭到社會的廣泛質(zhì)疑。而“國藥準(zhǔn)字假藥門”最先曝出的“亮菌甲素注射液”恰恰是新藥。
曾經(jīng)實(shí)名舉報(bào)國家藥監(jiān)局前醫(yī)療器械司司長郝和平的衛(wèi)生法學(xué)專家卓小勤認(rèn)為，危害生命健康的假藥，能夠堂而皇之地從生產(chǎn)企業(yè)最終進(jìn)入醫(yī)院，被臨床使用，說明當(dāng)前的醫(yī)藥流通本身存在極大的安全隱患�！”緢�(bào)記者
謝秋蓮
責(zé)任編輯：屠筱茵
