昨天,北京市藥監(jiān)局透露,明年起,北京準(zhǔn)備逐步在一些大型藥品生產(chǎn)企業(yè)中試推行藥品召回制度。據(jù)悉,這將是中國藥品業(yè)界的首次嘗試。藥品召回在我國尚屬空白 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安監(jiān)司顏敏處長透露,自2001年11月開始,到目前為止我國已通報了30多種藥品的不良信
息。但是,由于受到經(jīng)濟(jì)、社會發(fā)展水平的制約,我國藥品不良反應(yīng)報告的現(xiàn)狀同先進(jìn)國家相比還有較大差距,對藥品的召回也尚屬空白。藥監(jiān)體系不完善阻礙召回 有關(guān)人員表示,藥品不良反應(yīng)報告制度是建立藥品召回制度的前提條件。我國目前尚無一家藥廠實施藥品召回制度,其瓶頸就在于我國的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系不夠完善,有關(guān)藥品不良反應(yīng)的報告率太低,無法形成召回的依據(jù)。召回執(zhí)行以企業(yè)自愿為主 對于怎樣進(jìn)行召回,有關(guān)人員表示,我們要實施的藥品召回制度將是企業(yè)“自愿召回”和政府統(tǒng)一控制結(jié)合。一方面,鼓勵規(guī)模大,有較強(qiáng)經(jīng)濟(jì)實力的企業(yè)自主對發(fā)生不良反應(yīng)的藥品進(jìn)行召回,這也是主要的方式。同時,政府也會對已經(jīng)影響到公眾安全的、諸如造成失明、肝臟壞損甚至死亡的藥品通過行政手段召回。
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