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舉證倒置破解龍膽瀉肝丸案僵局 服藥受害者獲賠
青島新聞網(wǎng)  2005-07-28 09:09:00 新京報
 

舉證倒置破解龍膽瀉肝丸案僵局服藥受害者獲賠
法院的判決為王小華討了個“說法”,她下一步準備起訴龍膽瀉肝丸的生產(chǎn)廠家北京同仁堂。本報記者宮靖攝

  今年6月20日,內(nèi)蒙古赤峰翁牛特旗(相當于縣,以下簡稱翁旗)居民王小華收到了旗法院送達的民事判決書,這份落款為5月27日的判決書認定,原告王小華從被告翁旗醫(yī)藥公司購買、服用龍膽瀉肝丸,導(dǎo)致腎損害事實清楚、證據(jù)確鑿充分,支持其所有訴訟主張,并判賠3.9304萬元。

  新華社于7月17日播發(fā)消息,稱該案是全國眾多的龍膽瀉肝丸受害者首次獲判賠的案例。有法學(xué)界人士認為,王小華的勝訴將可能對國內(nèi)其他“龍丸”案有一定影響,并有可能成為“龍丸”系列案件的突破口。

  “龍丸”案道阻且長

  從2003年3月至今,國內(nèi)不斷出現(xiàn)消費者向龍膽瀉肝丸生產(chǎn)廠家索賠的案例,僅北京就達7起,另外還有20多位消費者起訴同仁堂未被法院受理。業(yè)內(nèi)人士將這些案件統(tǒng)稱為“龍丸”案。

  當年2月,新華社以系列報道方式首度向公眾披露,龍膽瀉肝丸因所含成分“關(guān)木通”含馬兜鈴酸而可能導(dǎo)致尿毒癥,引起社會巨大反響。

  新華社報道的數(shù)字顯示,全國有200多家藥廠曾生產(chǎn)過龍膽瀉肝丸,致病人數(shù)約10萬人。2003年4月1日,國家藥監(jiān)局發(fā)出《關(guān)于取消關(guān)木通藥用標準的通知》。2005年版的我國《藥典》,已將關(guān)木通刪去。

  在之前“龍丸”系列索賠案中,被告同仁堂等生產(chǎn)廠家并未否認“關(guān)木通腎毒性”問題,但向法庭提出,原告混淆了“馬兜鈴酸”、“關(guān)木通”和“龍膽瀉肝丸”三個概念:“單味中草藥的毒性不等于復(fù)方中成藥的毒性,這是中醫(yī)藥的基本常識。”

  從國家藥監(jiān)局2003年的相關(guān)文件反觀,監(jiān)管層既未確認龍膽瀉肝丸的腎毒性,也未召回企業(yè)此前生產(chǎn)的含有關(guān)木通各類產(chǎn)品。

  事實上,這正是龍丸系列案件至今未解之懸念———關(guān)木通有毒是否等于龍膽瀉肝丸有毒?應(yīng)由誰來舉證?假如此前確有患者因長期服用含有關(guān)木通的藥品,已經(jīng)產(chǎn)生了腎損害,誰來對他們負責(zé)?

  此前,有律師曾向媒體描述一種舉證悖論的現(xiàn)實:“你必須先到公證處去,驗證你的腎沒有問題,然后當著公證員的面吃下相關(guān)企業(yè)的兩盒藥,你再去檢查發(fā)現(xiàn)了腎衰,然后你才能夠告。”

  由于消費者不能自證服用龍膽瀉肝丸與腎損害之間的直接因果關(guān)系等原因,在王小華案之前,從未有消費者在“龍丸”案中勝訴(相關(guān)報道見本報今年1月19日核心報道:《龍膽瀉肝丸案舉證悖論》)。

  起訴經(jīng)銷商

  7月22日中午,內(nèi)蒙古自治區(qū)赤峰市翁旗,46歲的王小華戴上眼鏡,將法院下達的判決書看了一遍。她記不清這是第多少次看這份判決書了。

  在“龍丸”系列案中,王小華還占據(jù)了一個引人矚目的“全國之最”。她是全國第一個起訴藥品經(jīng)銷商的。

  2002年7月,王小華到赤峰市考藥師證,發(fā)現(xiàn)自己突然無力爬上培訓(xùn)地點所在的4樓。赤峰市第二醫(yī)院查出:王小華“雙腎縮孝受損、肌肝尿素氮明顯升高”。同年8月,北京大學(xué)第一醫(yī)院診斷認為:王小華患“慢性腎衰、慢性間質(zhì)性腎炎、腎性貧血”。同時,王的病歷上,被醫(yī)生寫上“二年來,經(jīng)常服龍膽瀉肝丸”。

  今年4月6日,王小華走進位于翁旗新華街的法院立案大廳,正式起訴自己昔日工作的公司翁旗醫(yī)藥公司。

  王小華曾是赤峰醫(yī)藥集團公司翁牛特旗醫(yī)藥支公司(以下簡稱翁旗醫(yī)藥公司)的一名職工,并在該公司下屬的新華藥店任營業(yè)員10多年。

  “每次‘上火’,我都請坐堂醫(yī)生開龍膽瀉肝丸,怕同事說閑話(指從藥店白拿藥品),我保留了所有買藥處方和收據(jù)!蓖跣∪A告訴本報記者。

  此前,該公司歷年為王小華進行的體檢,以及衛(wèi)生部門發(fā)給王的健康證表明,王小華在2000年之前沒有重大疾病,也沒有腎病史。

  代理律師卓小勤解釋說,我國《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定,因產(chǎn)品存在缺陷造成人身,他人財產(chǎn)損害的,受害人可以向生產(chǎn)者索賠,也可以向產(chǎn)品的銷售者索賠。

  翁旗法院民事二庭相關(guān)人員證實,他們在分析案情后認為,王小華案是一起“人身損害賠償案件,應(yīng)該在人民法院受理范圍之內(nèi)”。

  “缺陷產(chǎn)品”

  5月13日上午9點,坐落在翁旗一間破舊院(原交警隊辦公地點)內(nèi)的翁旗法院民事二庭莊嚴的國徽下,是半舊的高背法官椅。

  隨著審判長的范文革的法槌聲響起,備受輿論關(guān)注的王小華狀告翁旗醫(yī)藥公司案正式開庭。

  王小華因病未到庭,京城律師李肖霖和卓小勤坐在原告席上。被告方翁旗醫(yī)藥公司由公司上級單位赤峰醫(yī)藥集團公司法律顧問杜小平應(yīng)訴。

  經(jīng)過長達4個小時庭審,法官歸納本案焦點有4個:1、原告服用的藥品是否是被告銷售的;2、藥品中的關(guān)木通是否有腎毒性;3、因果關(guān)系;4、被告是否盡到了法定義務(wù)。

  一位合議庭成員說,經(jīng)過審理,原告有足夠的證據(jù)(7張?zhí)幏郊氨姸嘧C人證言)表明,龍膽瀉肝丸是從翁旗醫(yī)藥公司下設(shè)的新華藥店購得。而國家藥監(jiān)局的相關(guān)報告表明,關(guān)木通具有腎毒性,而王小華服用的北京同仁堂的龍膽瀉肝丸,也證實含有關(guān)木通。

  格外引人矚目的是,翁旗法院判決書首次將北京同仁堂生產(chǎn)含關(guān)木通的龍膽瀉肝丸判定為“缺陷產(chǎn)品”。

  一位法院工作人員介紹,缺陷產(chǎn)品在法律上的定義主要包括三種,即設(shè)計、制作和說明缺陷,龍膽瀉肝丸的制作不存在缺陷,但設(shè)計和說明有明顯缺陷。

  最終判決書根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第四十六條規(guī)定認為,涉案的龍膽瀉肝丸由于含有腎損害毒性的關(guān)木通,具有危及人身安全的危險,而在被告銷售的龍但瀉肝丸的說明書中又未向消費者告知,這說明涉案的龍膽瀉肝丸存在著設(shè)計、說明的缺陷,屬于產(chǎn)品質(zhì)量法中規(guī)定的缺陷產(chǎn)品。“

  舉證倒置解“珍瓏局”

  至此本案最后一個也是最核心一個焦點:王小華購買和服用被告銷售的龍膽瀉肝丸,與其腎損害是否夠成因果關(guān)系,引起了庭審各方的關(guān)注。

  事實上,在本案中,被告委托代理人杜小平律師也提出了類似的質(zhì)疑,要求法庭“進一步查明,并作出相應(yīng)的認定”。

  卓小勤和李肖霖告訴記者,“因果關(guān)系”是國內(nèi)所有“龍丸”案的關(guān)鍵(如本文前段所述)。因果關(guān)系成立,消費者將勝訴,不成立,消費者敗訴。而北京的“龍丸”系列案中,法院要求“誰主張,誰舉證”,即要患者自己證實上述問題。

  “我國公民普遍沒有貫穿一生的病例檔案,公民自己又沒有條件進行藥學(xué)實驗,也沒有辦法證明自己確實沒在家偷偷吃其他藥來傷害自己的腎。”卓小勤說官司按這個思路打下去,不會有任何一個消費者告贏‘龍丸’案。

  7月21日下午,翁旗法院一位合議庭成員告訴本報記者,最終合議庭認為具體到本案,根據(jù)證據(jù)公平原則,王小華作為普通消費者,處于明顯劣勢。而醫(yī)藥公司作為一個專業(yè)的醫(yī)藥經(jīng)銷企業(yè),處于明顯強勢,“舉證責(zé)任在于翁旗醫(yī)藥公司,而不是王小華。”

  被告方代理人杜小平接受采訪時認為,法庭的這種做法,實際就是人們通常講的“舉證倒置”。

  但杜小平認為醫(yī)藥公司也并非“強勢”,因為醫(yī)藥公司僅是藥品經(jīng)營企業(yè),盡管生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品有缺陷,但其設(shè)計、說明也都經(jīng)過國家相關(guān)部門審批,并非三無企業(yè)生產(chǎn)的三無產(chǎn)品,醫(yī)藥公司無能力也無義務(wù)審查。

  南京大學(xué)法學(xué)院一位法學(xué)專家了解了案情后則認為,翁旗法院依據(jù)的是“優(yōu)勢證據(jù)理論”斷案,該理論在司法實踐中是一個進步。

  最終,由于被告翁旗醫(yī)藥公司未能提供證據(jù)表明原告過去有腎病史,也不能證實關(guān)木通和其經(jīng)銷的含關(guān)木通的龍膽瀉肝丸,對人體無腎損害,更證明不了王小華服用了其他致腎損害的藥物。法院認定王小華購買和服用被告銷售的龍膽瀉肝丸,與其腎損害的因果關(guān)系成立。

  “我們意識到了社會對‘龍丸’案的高度關(guān)注,判決是法院慎重研究后作出的。我們無意在全國法院中標新立異,該怎么判就怎么判!霸摵献h庭成員說。

  經(jīng)銷商服判存疑

  “官司判我們敗訴了,但不代表我就完全同意判決書!7月22日下午,赤峰市松洲律師事務(wù)所副主任杜小平空空蕩蕩的辦公臺上只擺著一份4頁紙的判決書。判決書的因果關(guān)系部分,被密密麻麻寫滿了反駁意見。

  判決書6月20日送達后,在法定的15天上訴期內(nèi),翁旗醫(yī)藥公司沒有上訴。

  “總體上,判決是有道理的,我們愿意服判”,但杜小平表示,原告在法庭上申請了因果關(guān)系鑒定,法庭最終也沒鑒定,現(xiàn)在這種模糊的判決為我們今后再向北京同仁堂討要說法制造了困難。

  原是赤峰市醫(yī)藥集團公司職工的杜小平,對藥業(yè)深有了解。僅在赤峰藥業(yè)集團內(nèi)部,除王小華外,近年就有韓麗娟(音)、李國真(音)兩名職工被懷疑吃龍膽瀉肝丸致腎損害。

  記者看到了杜小平近期完成的一篇論文《論我國藥品監(jiān)督管理法律制度》,其中心事件就是國內(nèi)沸沸揚揚的“龍丸”系列案,其同情患者的一面,在論文中顯露無遺。

  京城“龍丸”案現(xiàn)狀

  雖然在內(nèi)蒙古打贏了官司,但李肖霖和卓小勤兩位律師心情并不輕松。此前,他們在北京代理了多起“龍丸”案,“7起被法院受理,涉及同仁堂的民事起訴中6件被駁回,一件敗訴”。

  就在新華社播發(fā)王小華案消息的前10天,京城消費者王春華、馮萍萍起訴同仁堂案被一審法院駁回。同日,消費者李樹花的起訴也被駁回。

  7月7日,北京市東城區(qū)人民法院的民事裁定書稱,同仁堂和同仁堂公司北京中藥二廠“龍膽瀉肝丸的生產(chǎn)和銷售均經(jīng)國家主管部門批準”,“是合法經(jīng)銷的藥品,(3名)原告對龍膽瀉肝丸的成分、藥性和效用的異議,不屬于人民法院民事訴訟審查確認的范圍”。

  與1000多公里外北京的其他“龍丸”案當事人相比,王小華認為自己是幸運的,因為翁旗法院于4月6日當天就受理了她的案件。甚至,法院鑒于王家經(jīng)濟困難,對案件受理費2400元進行減半,并同意王緩繳此費。而王小華證實,此費至今也沒繳。

  翁旗法院民事二庭相關(guān)人員表示,他們事先對北京多家法院不予受理“龍丸”案“有所耳聞”,但不便對此發(fā)表看法。

  “龍丸”案未了局

  李肖霖和卓小勤兩位律師樂觀地估計,此次起訴經(jīng)銷商案的勝訴,將極大改變目前全國“龍丸”案的被動局面。

  有熟悉內(nèi)情人士分析,李、卓兩人在全國“龍丸”案陷入困境之時,無償援助王小華打了一個起訴經(jīng)銷商的官司,意在擺脫北京同仁堂的注意。策略應(yīng)是告贏經(jīng)銷商轉(zhuǎn)頭再告同仁堂。

  一個事實是,在王小華案中,原告方一改以往“龍丸”案數(shù)十萬、上百萬的高索賠標的,只要求賠區(qū)區(qū)不到4萬元,而這些錢只夠王小華維持一年生命而已。

  該人士認為,“法院現(xiàn)已認定同仁堂龍膽瀉肝丸為缺陷產(chǎn)品,又認定了最關(guān)鍵的‘因果關(guān)系’,再與生產(chǎn)商打官司的時機已成熟”。

  “我肯定還要告北京同仁堂。”王小華對記者強調(diào)。目前,她靠不間斷的血液透析來維持生命,每月花費達4000元左右。

  而律師李肖霖和卓小勤則證實,他們已就王小華起訴北京同仁堂案,進入準備階段,“訴訟地極可能還選在翁旗”。

  就在記者趕赴赤峰采訪期間,北京同仁堂華北地區(qū)銷售經(jīng)理也在向赤峰市醫(yī)藥界人士劉文生了解此案詳情。7月23日下午5時左右,劉文生在電話里向記者證實了此事,并表示已將判決詳情轉(zhuǎn)給北京同仁堂方面。

  翁旗醫(yī)藥公司的上級公司赤峰醫(yī)藥集團公司也高度關(guān)注此案。杜小平說,他們已初步?jīng)Q定,在適當時機會將北京同仁堂告上法庭,因為“我們不想代人受過”。(本報記者宮靖內(nèi)蒙古赤峰報道)

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