自主創(chuàng)新，企業(yè)的命脈 ———記一舉打破微生態(tài)藥品國外壟斷的青島東海藥業(yè)有限公司編者按轉(zhuǎn)變經(jīng)濟增長方式，是落實科學發(fā)展觀的題中應(yīng)有之義。市委領(lǐng)導同志近日提出，要實現(xiàn)經(jīng)濟增長方式的轉(zhuǎn)變，當務(wù)之急要突出技術(shù)進步這一重點，著重圍繞我市現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)、有望成為支柱的預(yù)
期產(chǎn)業(yè)和新興產(chǎn)業(yè)，加大科研攻關(guān)力度。當前尤其要圍繞以下五個方面強化科研攻關(guān)：一是圍繞重點產(chǎn)業(yè)中具有自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)，集中力量進行科研攻關(guān)，提高自主創(chuàng)新能力。二是搞好重點產(chǎn)業(yè)中關(guān)鍵技術(shù)的引進、消化、吸收，不斷提高技術(shù)水平。三是抓好節(jié)能降耗、減少污染方面的技術(shù)研究，尤其是在水、煤、電、油等領(lǐng)域盡快研究開發(fā)降低消耗、減少污染的新技術(shù)。四是加快工業(yè)“三廢”回收及再生利用方面的技術(shù)研究，大力發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟。五是圍繞增加產(chǎn)品品種、提高產(chǎn)品質(zhì)量，進一步加大科研攻關(guān)力度。 圍繞這幾個方面，本報從全市眾多企業(yè)及從業(yè)者中“對號入座”地找尋了部分具典型意義的代表，并從今日起推出“落實五個重點推進自主創(chuàng)新”系列報道，以期通過這些典型的示范引路，為實現(xiàn)全市科技進步的新突破營造氛圍。
當代表世界先進水平的微生態(tài)制藥核心技術(shù)被一家民營企業(yè)掌握，并在一群富有激情的創(chuàng)業(yè)者手里，僅用18個月便迅疾產(chǎn)業(yè)化的時候，一切都被改變了。
像是神話，卻并非神話。在膠南市，在青島東海藥業(yè)有限公司，有過海外留學經(jīng)歷的知識型企業(yè)家崔云龍帶領(lǐng)一支創(chuàng)新團隊，硬是在從來無國人涉足的高科技領(lǐng)域殺出一條血路，樹起了民族產(chǎn)業(yè)的一桿大旗。
兩年前，人們對它還一無所知；如今，東海藥業(yè)已是如日冉冉升起�？蒲薪�、企業(yè)界對此反應(yīng)不一：有人將其“爆發(fā)式”成功歸結(jié)為抓住了機遇，也有人艷羨其靈敏的市場反應(yīng)，還有人說，他們勝在善于整合各種資源。但面對記者的發(fā)問，董事長兼總經(jīng)理崔云龍一語道破天機：自主創(chuàng)新，是國家發(fā)展的筋骨，更是企業(yè)競爭的命脈。沒有自主創(chuàng)新，就沒有今天的東海！
敢與世界比高低
鏡頭一：2001年春，解放軍總醫(yī)院。一場國產(chǎn)微生態(tài)新藥品牌與國外品牌的臨床實驗，引起了中國醫(yī)藥界的普遍關(guān)注。試驗采用“隨機雙盲雙模擬平行對照”的辦法，140位急慢性腹瀉病人被分成兩組，一組病人服用阿泰寧膠囊和模擬某國外產(chǎn)品，另一組服用某國外產(chǎn)品和模擬阿泰寧膠囊，真藥和模擬藥外觀完全相同，連醫(yī)生都不知道哪位病人用的是哪種藥。結(jié)果出來了：阿泰寧膠囊治療急性腹瀉41例，有效率97.6％，慢性腹瀉29例，有效率100％；某國外產(chǎn)品治療急性腹瀉41例，有效率97.6％，慢性腹瀉29例，有效率86.2％。專家們給出定論：“實驗證明，阿泰寧膠囊是治療急慢性腹瀉安全有效的微生態(tài)制劑，其療效與某國外產(chǎn)品相當�！�
21世紀是生物產(chǎn)業(yè)的世紀，生物制藥成了高科技的代名詞，美、日、法等發(fā)達國家紛紛斥巨資研發(fā)并領(lǐng)風氣之先。崔云龍和他的科研團隊剛起步時，進口藥品正大行其道。為數(shù)不多的國產(chǎn)微生態(tài)藥物，雖曾一度走紅，最終卻經(jīng)不起時間考驗，漸漸銷聲匿跡。國產(chǎn)藥之所以打不過進口藥，最大的差距是技不如人。原來，腸道有益菌有“三怕”：一怕水、二怕氧、三怕胃酸，很難在液態(tài)下保存其活性，在沒有找到新菌種前，我國在這方面的低溫保存技術(shù)以及其他工藝，遠遠不如國外，幾乎沒有競爭力。
崔云龍選擇了一步“險棋”。天生不信邪的他，非要挑戰(zhàn)這一難題不可。從他的科研方向上便可見一斑：另辟新徑，篩選開發(fā)可以在常溫下長期保存的新菌種，不但要擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，而且菌種和療效都要比國外的好。
為了搶占微生態(tài)制藥領(lǐng)域的制高點，打造世界級品牌，崔云龍決心挑戰(zhàn)“紫禁之巔”！
新藥要做臨床試驗了，選什么藥物對照令人猶豫不決。如果拿國產(chǎn)藥對照，保險系數(shù)高，肯定能拿到新藥證書，但卻無法撼動國外藥品的壟斷地位；如果拿實驗室里的樣品與之對照，萬一數(shù)據(jù)不理想，則意味著所有的努力將付之東流。
中國醫(yī)學統(tǒng)計學會名譽會長湯旦林教授對東海藥業(yè)推出的新藥這樣評價：“嚴格按照國際標準進行的試驗，證明阿泰寧、寶樂安的各項臨床指標，完全達到并超過國際先進水平！”主持該藥臨床試驗研究的資深專家萬阜昌教授無限感慨地說：“8年時間，中國人終于研制出了世界上最先進的藥！”
與進口藥品相比，出自中國科研人員之手的新成果確實勝出一籌———最大的優(yōu)勢是菌種生長快。我們生產(chǎn)的藥物菌種是對抗生素敏感的正常細菌，而國外產(chǎn)品的“賣點”是能夠與抗生素合用，這恰恰是進口藥的“軟肋”所在。試想，能耐受各種抗生素，說明細胞內(nèi)可能存在耐藥性質(zhì)粒，而微生物之間質(zhì)�？上嗷鬟f，如果致病菌獲得了這種耐藥性質(zhì)粒，就可能變異出無藥可治的“超級致病菌”，豈不可怕？
沒有自主，何來創(chuàng)新？
鏡頭二：1996年，北京。一座簡陋的兩層小樓內(nèi)，崔云龍和科研人員們懷揣夢想白手起家，艱難起步。十幾個人七八條“槍”。功夫不負有心人，他們最終拿到了6項國家專利、9個國家新藥和4個保健品生產(chǎn)文號。志存高遠的他們終于耐不住寂寞，他們要將自主研發(fā)的成果推向市場，造福國民。
回首創(chuàng)新路，東海藥業(yè)的科研人員告訴記者：最難的是菌種篩選。光是為了尋找到具有自主知識產(chǎn)權(quán)的優(yōu)質(zhì)菌種，他們足足用了兩年多時間，兵分幾路走進偏遠山嶺荒野采集了幾千份樣品，并從中篩選出50多個新菌種，幾經(jīng)比較，最后選用了雙歧桿菌和酪酸梭菌。
爾后是穩(wěn)定性考核。選擇什么樣的培養(yǎng)基、PH值、溫度、濕度、時間、光線、有氧還是無氧？……酪酸梭菌極其嬌嫩，發(fā)酵工藝成為關(guān)鍵技術(shù)。如果厭氧的酪酸梭菌產(chǎn)出的芽孢達不到一定數(shù)量，就失去了應(yīng)用價值。
又是1000多個日日夜夜，崔云龍和科研人員運用自主研發(fā)的發(fā)酵工藝，使得每毫升含菌量達到1億個，芽孢比例達到95％。要知道，這是目前可查到的國際專利數(shù)據(jù)的100倍！
藥效試驗同樣艱苦。科研人員自己動手建起了動物房養(yǎng)小鼠，建立小鼠腹瀉動物模型，每小時給小鼠換一次墊紙，記錄排泄物的數(shù)量、形態(tài)和小鼠的生命體征，需要堅持不懈地通宵觀察。試驗證明，酪酸梭菌對小鼠的試驗性腹瀉總有效率達90％以上。就這樣，科研人員通過數(shù)千次實驗，突破了多項關(guān)鍵性核心技術(shù)。最近，“改善腸道生態(tài)平衡的微生物制劑及其工藝”獲得國家專利證書，同時成為國家“863”計劃支持的項目之一。
企業(yè)和投資商紛紛找上門來，打算出高價買走成果，可崔云龍思忖再三認為，轉(zhuǎn)讓圖一時痛快，卻不利于長遠發(fā)展。眾所周知，制藥行業(yè)特別是生物藥品開發(fā)投入極高，風險很大，要將實驗室成果成功推向市場，做出成熟的產(chǎn)品，絕不是光靠資金投入就能解決了的。這時候，崔云龍的“拗勁”再次表現(xiàn)出來：市場不等人，不能坐失良機。如果那樣，就對不起國內(nèi)5000萬長期為腸道疾病所困的患者！
天高海闊大有可為
鏡頭三：2003年春，“非典”肆虐之際。膠南市一位干部聽說了崔云龍和他的成果轉(zhuǎn)化念頭后，一個電話打到北京。不久，一位身材瘦長的中年人，帶著4個國家新藥證書和技術(shù)專利大步走進膠南。半年后的8月8日，青島東海藥業(yè)有限公司在膠南經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)注冊成立。
整潔的科研大樓，高效的生產(chǎn)車間，有序的內(nèi)部管理，是這家“新生代”企業(yè)留給記者的第一印象。身穿白色防護服的員工，正在全封閉、無污染的生產(chǎn)線上精心操作———接種、發(fā)酵、分離、凍干、分裝……直到完成最后一道外包裝工序。一旁有人介紹，公司實行嚴密的三級質(zhì)量檢測保障體系，生產(chǎn)車間均通過了國家藥品監(jiān)督管理局GMP認證。遠處，正在建設(shè)的生物制劑車間將主要生產(chǎn)原輔料和飼料添加劑，下一步還要開發(fā)保健品、生物活性飲料和中藥系列產(chǎn)品。
東海藥業(yè)公司副總經(jīng)理李雄彪，是位博士生導師，曾在北京大學任教授，并主持過多個國家“863”項目課題。李總告訴記者，吸引他來青島創(chuàng)業(yè)的，除了緣于對行業(yè)研究格外熟悉外，還有民營企業(yè)為科研人員創(chuàng)造的良好環(huán)境以及令人鼓舞的市場前景。
去年9月，總投資1.2億元、建筑面積1.2萬平方米的一期工程建成。兩個月后，青島市微生態(tài)工程技術(shù)研究中心授牌暨國家系列微生態(tài)藥品示范工程又正式開工。今年4月，東海藥業(yè)在北京中國科技會堂舉行新聞發(fā)布會，正式宣布微生態(tài)新藥“寶樂安”、“阿泰寧”上市。至此，歷時8年之久，自主研發(fā)的4項國家“863”計劃成果全部在膠南實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化。崔云龍躊躇滿志：今年10月，投資1億元的二期工程即可完工，總產(chǎn)能將達60億元。屆時，東海藥業(yè)將成為我國最大的微生態(tài)藥品生產(chǎn)基地！
企業(yè)是技術(shù)創(chuàng)新的主體。或許，民營企業(yè)對于創(chuàng)新有著天然的沖動和自覺，記者注意到，被寄予厚望、高速成長中的東海藥業(yè)在主攻市場和銷售的同時，自主研發(fā)一刻也沒有停止。
中國工程院院士、中國微生物學會會長楊勝利教授在參觀了東海藥業(yè)后有感而發(fā)：“酪酸活菌制劑的應(yīng)用，實現(xiàn)了幾代科學家的夢想，你們的研究真正走在世界前列！”
龍歸東海任飛騰。已經(jīng)創(chuàng)造了一次“神話”的東海藥業(yè)，一心把創(chuàng)新的劍鋒指向更高，那就是占領(lǐng)國際市場，做成世界品牌。誰敢說，那將不是第二個“神話”？本報記者張子倩
