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抗腫瘤新藥《海生素》通過高新成果鑒定
青島新聞網(wǎng)  2005-05-24 11:14:47 
 

    坐落在青島市鞍山路5號的青島海生腫瘤醫(yī)院,向媒體宣布:本院研制成功的海洋生物抗腫瘤制劑“海生素”治療各種腫瘤癥。對腺性腫瘤癥顯效快、療效明顯,對腎腫瘤、肺腫瘤及腎腫瘤、肺腫瘤轉(zhuǎn)移的患者臨床可以治愈。

    2004年10月29日,青島市科技局組織并主持了“海洋生物活
性蛋白抗腫瘤新藥--海生素注射液臨床研究與應(yīng)用”的課題鑒定。鑒定委員會的專家們在認(rèn)真審閱并聽取課題組的研究工作報告和研究技術(shù)報告以及查新報告后通過質(zhì)詢、答疑后,并進行了認(rèn)真的討論,形成的鑒定意見如下:

    1、課題組首先發(fā)現(xiàn)海洋生物活性蛋白(海生素)在體外和體內(nèi)對多種腫瘤有抑制作用,實驗設(shè)計嚴(yán)謹(jǐn),方法先進,所提供的技術(shù)資料完整、齊備,數(shù)據(jù)翔實,符合鑒定要求。

    2、本項目課題組采用海洋生物制藥技術(shù),在國際上率先自海洋生物中提取、分離、純化出具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的海洋生物活性蛋白抗腫瘤新藥--海生素,并制定了海洋生物原料及制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),以“海洋生物抗腫瘤蛋白及其提取方法”名稱,已申請國家發(fā)明專利(受理號為:200410035824.9)。

    3、課題組完成了海洋生物活性蛋白抗腫瘤新藥--海生素凍干粉的藥學(xué)研究、抗腫瘤新藥海生素注射液的藥學(xué)研究、藥理學(xué)研究、毒理學(xué)研究,1997年青島市衛(wèi)生局批準(zhǔn)配置海生素注射液并發(fā)給注冊號(魯衛(wèi)藥字第5099號),2003年經(jīng)山東省藥品監(jiān)督管理局審核,批準(zhǔn)生產(chǎn)(魯藥制字Z0220030112),作為醫(yī)院制劑應(yīng)用于臨床治療各種腫瘤,對中、晚期腎腫瘤和中、晚期肺腫瘤療效顯著。

    4、海洋生物活性蛋白抗腫瘤新藥--海生素注射液制備工藝先進、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、可控,已批量生產(chǎn)。

    5、海生素作為醫(yī)院制劑臨床研究結(jié)果表明:治療270例中、晚期腎腫瘤及610例中、晚期肺腫瘤在用藥后有明顯殺死腫瘤細(xì)胞的作用,能明顯提高腫瘤患者的生存質(zhì)量,延長生存期。實驗證明該制劑對肺腫瘤細(xì)胞的殺傷率為94.7%,對腎腫瘤細(xì)胞的殺傷率為98%,并取得了明顯的經(jīng)濟效益和社會效益。

    該成果是自海洋生物中提取、純化的活性蛋白,并將其研制成注射劑,用于治療各種腫瘤,對中、晚期腎腫瘤和中、晚期肺腫瘤,在控制腫瘤細(xì)胞生長,殺傷腫瘤細(xì)胞,改善腫瘤患者的生存質(zhì)量方面,具有明顯的新穎性和創(chuàng)新性,達到同類研究的國際先進水平。

    海生素已經(jīng)使成千上萬名患者延長了生命或恢復(fù)了健康。如果廣大腫瘤患者或家屬想進一步了解“海生素”的治療情況,請撥打咨詢電話:0532-85621122、85617150或全國免費咨詢電話:8008600159。地址:山東省青島市鞍山路5號郵編:266033網(wǎng)址:http://www.hsqd.com

    

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