5月16日《北京青年報(bào)》題為《“中國(guó)偉哥”面臨試藥尷尬報(bào)名試藥者寥寥無(wú)幾》的報(bào)道說(shuō),首個(gè)由中國(guó)自己研制的治療男性性功能障礙藥物——“中國(guó)偉哥”,已經(jīng)進(jìn)入二期臨床試驗(yàn),但試驗(yàn)進(jìn)程格外緩慢,這是因?yàn)橐恍┗颊咭驌?dān)心藥品安全問(wèn)題而拒絕試藥,還有患者要求給予經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償,否則就不參加試藥。報(bào)道
說(shuō),在國(guó)外,藥品臨床試驗(yàn)也通過(guò)招募志愿者來(lái)完成。 “中國(guó)偉哥”面臨的試藥尷尬,是藥品試驗(yàn)單位的尷尬,因?yàn)樗麄儧](méi)有為試藥者提供充分的保障,將試藥者置于高風(fēng)險(xiǎn)無(wú)保障狀態(tài)。 國(guó)際上通行的做法是為試藥者提供嚴(yán)格的保護(hù)措施,使試驗(yàn)單位與試藥者的權(quán)利義務(wù)保持平衡。首先,試驗(yàn)單位要成立倫理委員會(huì),對(duì)于試藥進(jìn)行一系列的倫理評(píng)估。其次,要嚴(yán)格保障試藥者的知情和同意權(quán)。但是,只有這兩項(xiàng)還不夠,還必須對(duì)于可能出現(xiàn)的傷害,做出醫(yī)療和經(jīng)濟(jì)的保證———試驗(yàn)單位必須對(duì)試藥者提供保險(xiǎn)和補(bǔ)償。購(gòu)買(mǎi)保險(xiǎn)的費(fèi)用屬于這種藥品的研發(fā)成本,這筆成本不管由研發(fā)者承擔(dān),還是將來(lái)轉(zhuǎn)嫁給實(shí)際的患者,都比由試藥者承擔(dān)合理得多。 要使試藥者踴躍報(bào)名,先得把他們的權(quán)利保障提上日程。梁發(fā)芾
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