早報訊
“已經(jīng)停產(chǎn)的藥廠里怎么機器轟鳴,好像在生產(chǎn)藥品。”昨天上午,市食品藥品監(jiān)督管理局接到市民舉報,位于遼陽西路上東瑞制藥廠突然開始生產(chǎn)了。接到舉報后,市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員立即前往檢查。
大門緊鎖機器轟鳴
昨日上午10時許,記者跟隨執(zhí)法人員來到了該藥廠門前,工廠大門緊鎖但卻能聽到里邊的機器轟鳴聲,執(zhí)法人員亮明身份后進入工廠。在藥廠一樓的生產(chǎn)車間里,工人們正在忙著生產(chǎn)藥品,在制劑室里,兩名女工正忙著將已經(jīng)配制好的乳膏封裝,身邊則堆著幾十箱已經(jīng)封裝好的“阿昔洛韋乳膏”,身后一個不銹鋼桶中,還盛了約有半桶的原料。見執(zhí)法人員走進來,兩名女工先有些吃驚,隨后停止了手中的工作找負責人去了。
外來訂單廠里加工
在二樓的包裝車間,4張大桌子上堆滿了大量的10克裝“阿昔洛韋乳膏”、說明書以及外包裝盒,十幾名工人正在忙著將成品軟膏裝入包裝盒內(nèi)。記者看到藥膏外盒上標注的生產(chǎn)日期為2005年4月11日。一位女工告訴執(zhí)法人員,這批藥品是在上個月生產(chǎn)的,都是外地的一些商家訂做的,直到昨天才將這批活干出來。
現(xiàn)場藥品全被查封
據(jù)現(xiàn)場執(zhí)法的市食品藥品監(jiān)督管理局工作人員介紹,這家藥廠由于廠房條件太差,無法保證生產(chǎn)藥品的安全性,在2004年的GMP認證當中沒有通過,在2004年7月1日之后已被強迫停止生產(chǎn)。但現(xiàn)場檢查時,執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)了一個配料、生產(chǎn)記錄本,從記錄上看,10克裝“阿昔洛韋乳膏”的計劃產(chǎn)量為16萬支。據(jù)市藥監(jiān)局專家介紹,“阿昔洛韋乳膏”是一種治療皮膚病的常用藥。目前,該批藥品已經(jīng)全部被現(xiàn)場查封,此案正在進一步審理中。記者臧旭平
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“GMP”認證是一種注重制造過程中產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求。制藥廠和藥店只有通過GMP認證后,才能取得生產(chǎn)和經(jīng)營藥品的資格。
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