據(jù)《北京青年報(bào)》報(bào)道，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）日前發(fā)布所有消炎止痛藥的最新用藥指導(dǎo)，就如何使用消炎止痛藥發(fā)表了聲明。聲明指出，綜合現(xiàn)有的研究數(shù)據(jù)，所有的非甾體消炎藥均有潛在的心血管風(fēng)險(xiǎn)。說(shuō)明中列舉了可能產(chǎn)生心血管風(fēng)險(xiǎn)的21種消炎止痛藥（見(jiàn)右表）。FDA已要求這些藥品生產(chǎn)廠(chǎng)家在
其說(shuō)明書(shū)中加入“黑框警示”。因此，許多讀者提出了這一警示是否意味著服用這些藥肯定會(huì)引發(fā)心血管疾病、這些藥是否就不能再用了等問(wèn)題。 記者就此采訪(fǎng)了北京多位藥學(xué)專(zhuān)家，他們表示，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局就藥品可能會(huì)產(chǎn)生的不良反應(yīng)，發(fā)布這樣的謹(jǐn)慎使用的警示是非常常見(jiàn)的，這并不說(shuō)明這些藥就不能用了，因?yàn)槿绻坏┧幤房赡軙?huì)產(chǎn)生的不良反應(yīng)比較明確，而且服用后可能會(huì)弊大于利，那么FDA一定會(huì)發(fā)出停止使用，或是召回等通知。專(zhuān)家請(qǐng)患者不必因此產(chǎn)生恐慌，這些藥品完全可以照常使用。但要注意的是，如果是非處方藥，在服用前一定要仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)；若是處方藥，則要嚴(yán)格遵照醫(yī)囑服用。
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FDA為何關(guān)注消炎藥
據(jù)了解，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對(duì)消炎止痛藥心血管安全性的關(guān)注，起源于去年9月COX－2抑制劑（新型消炎止痛藥）萬(wàn)絡(luò)的撤市。去年12月，由輝瑞公司生產(chǎn)的西樂(lè)葆———用于治療骨關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及家族性腺瘤息肉的輔助治療的一種鎮(zhèn)痛藥，在長(zhǎng)期的癌癥預(yù)防研究中也看到了心血管風(fēng)險(xiǎn)。盡管該研究中的患者是平均33個(gè)月長(zhǎng)期、大劑量、連續(xù)服用后引起的。
當(dāng)時(shí)爭(zhēng)論得最多的是，心血管問(wèn)題是不是COX－2抑制劑獨(dú)有的問(wèn)題？在這一心血管風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)波沖擊之下，一些患者用藥回歸到傳統(tǒng)消炎止痛藥，盡管這些藥物具有已知的胃腸道損傷危險(xiǎn)，也沒(méi)有做過(guò)大型的研究證明具有心血管安全性。FDA為此于2005年2月16日到18日舉行了專(zhuān)家公開(kāi)聽(tīng)證會(huì)，全面討論了所有數(shù)據(jù)，結(jié)果專(zhuān)家委員會(huì)以31：1投票支持西樂(lè)葆可以繼續(xù)使用，同時(shí)專(zhuān)家一致認(rèn)為心血管風(fēng)險(xiǎn)可能是包括COX－2抑制劑在內(nèi)所有消炎止痛藥的問(wèn)題。
早報(bào)快速反應(yīng)
患者不必過(guò)于恐慌
青島藥監(jiān)部門(mén)：還未接到上級(jí)部門(mén)相關(guān)通知
早報(bào)訊近日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣稱(chēng)芬必得、扶他林等21種消炎鎮(zhèn)痛藥有潛在的心血管風(fēng)險(xiǎn)，青島市的情況如何？昨天，記者采訪(fǎng)了解到，這些藥目前在我市正常銷(xiāo)售，并且部分藥還很暢銷(xiāo)。
昨天下午，記者就此問(wèn)題咨詢(xún)了青島市食品藥品監(jiān)督管理局王軍副局長(zhǎng)，他說(shuō)，這類(lèi)藥品仍在島城藥店正常銷(xiāo)售，由于國(guó)家食品藥品監(jiān)督局目前仍沒(méi)有明確表態(tài)，市藥監(jiān)局目前正在等待上級(jí)通知。王副局長(zhǎng)提醒市民，美國(guó)藥商被要求將各類(lèi)藥品可能存在的副作用明確標(biāo)清，此次FDA發(fā)布警示只是因?yàn)榉眠@21種消炎鎮(zhèn)痛藥的人中，有人出現(xiàn)了心血管疾病，并不是說(shuō)只要服用這些藥，就會(huì)患心腦血管疾病，因此患者不必過(guò)于恐慌。
記者昨天下午走訪(fǎng)了市區(qū)幾家大的藥房，工作人員告訴記者，像芬必得這類(lèi)藥是居民家中的常備藥，銷(xiāo)售情況不錯(cuò)。市立醫(yī)院藥劑科主任李德愛(ài)昨告訴記者，這么多年來(lái)臨床上從沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)芬必得引發(fā)心腦血管的病例。（記者臧旭平）
