去年11月初,衛(wèi)生部突然發(fā)出“腦科手術戒毒叫停令”;上月初,衛(wèi)生部在西安召開專題研討會。
會議由著名神經(jīng)外科專家、北京天壇醫(yī)院教授、中華醫(yī)學會神經(jīng)外科分會主委趙繼宗主持。經(jīng)過熱烈討論,最后達成五點共識,由趙教授在接著舉行的閉幕式上宣讀。
這五點共識是:
一、一致贊成衛(wèi)生部蔣作君副部長的書面講話精神;
二、手術戒毒尚處于臨床研究階段,不能用于臨床服務;
三、現(xiàn)有研究資料顯示,手術戒毒短期療效較好,遠期療效需要進一步的觀察和隨訪,需要進一步的科學研究,但手術和研究必須在具有一定資質的醫(yī)院開展;
四、衛(wèi)生部下一步需要組織監(jiān)督小組核實有關資料,并建立規(guī)范的準入制度;
五、各位專家可以繼續(xù)多渠道地上報未提意見。
腦科手術戒毒有望開禁
各 方 言 論
“吸毒是一個嚴重的社會問題。手術戒毒我們做了很多年,是很慎重的。正因為有了效果,我們才公布。我們相信,實踐才是檢驗真理的唯一標準。好的治療方法,肯定有生命力,效果不行的就會自然消亡。如果隨便就把人做傻做呆,如果效果不好,手術戒毒不可能那么熱門。這是一個非常簡單的事實!
——手術戒毒首個吃螃蟹的人高國棟
“今天所有的報告都認為手術治療比藥物治療等傳統(tǒng)治療的效果要好一些?梢曰菊J為手術是相對比較安全的,副作用不能說沒有,但是如果技術比較準確,毀損范圍小,也許可以避免。手術戒毒可能還不夠理想和完善,但科學探索的過程總是會有問題的,沒有問題就不用去探索!
——神經(jīng)外科唯一的院士王忠誠
很多倫理學家有沒有見過病人毒癮發(fā)作時的情景?如果看到這些,你們就會認為手術戒毒是非常迫切的!晃坏綍䦟<摇
3月2日至3日,西安南郊的曲江新區(qū),像往常一樣平靜。這片因“長安八景”中“曲江流飲”而聞名于世的土地,曾被唐玄宗贊為“都城賞勝之地,惟有曲江”,如今在靜悄悄中醞釀著一件大事:一個事關手術戒毒何去何從的“隆中對”即將作出。
第一章
手術戒毒何去何從
古都西安秘密研討
世紀毒禍,駭浪滔天。
統(tǒng)計數(shù)字令人觸目驚心:20世紀80年代末全球濫用藥物人數(shù)為4800萬,約占當時全球人口總數(shù)的1%;而10年后的1998年,全世界濫用大麻、可卡因、海洛因和冰毒四種違禁毒品的人數(shù)已有1.91億,占當時全球人口總數(shù)的3.3%—4.1%,是20世紀80年代末濫用藥物人數(shù)的近4倍。目前,全世界有2億多人吸毒,美國每年因吸毒而死亡約50萬人。截至2003年,我國登記在冊的吸毒人數(shù)達到100萬人(實際人數(shù)可能數(shù)倍于此),涉毒地區(qū)遍布全國2148個縣市(區(qū)),毒禍問題十分嚴峻。
我國十分重視禁毒和戒毒。但常規(guī)戒毒后的復吸,一直困擾著人們。研究資料表明:脫毒后1個月內復吸率達80%—85%,3個月內復吸率達95%,半年內復吸率達97%,絕大多數(shù)患者陷于戒斷—復吸—再戒斷—再復吸的惡性循環(huán)中(《微創(chuàng)神經(jīng)外科學》,趙繼宗主編)。
為了尋找戒毒的新路子,國內醫(yī)學專家絞盡腦汁。第四軍醫(yī)大學唐都醫(yī)院神經(jīng)外科高國棟教授和同事們經(jīng)過遍查資料并長期實踐,發(fā)現(xiàn)毀損人腦中與毒品心理依賴密切相關的關鍵核團,有可能達到解除“心癮”的目的。他們開始嘗試這種方法戒毒并獲得立項,2000年7月10日開展了第一例戒毒手術,目前已完成手術272例。
廣東也較早開始了對手術戒毒的研究。2001年底,三九腦科醫(yī)院獲得省衛(wèi)生廳科研課題立項,迄今已做221例手術,并完成了絕大部分病人的隨訪。
2002年底,唐都醫(yī)院正式對外公布成果。一時間,做該手術的醫(yī)院風起云涌,手術戒毒的例數(shù)不斷翻新,很快就可能突破了1000例。
但就在手術戒毒如火如荼開展的時候,去年11月2日,衛(wèi)生部突然發(fā)出“叫停令”,指出腦科手術戒毒是一種正在進行臨床研究探索的科學項目,目前手術的毀損位點、技術要點、適應癥、安全性、有效性等方面還沒有作出結論。因此要在嚴格的管理和監(jiān)督下進行科學研究,尚不能作為臨床服務項目向毒品依賴者提供。當時,有關醫(yī)院不理解,吸毒者很絕望,再加上新聞媒體集中報道,“叫!笔录粫r沸沸揚揚。
手術戒毒何去何從?社會在等待,醫(yī)院在等待,盼望脫離毒海的吸毒者更在焦急等待……
時間一天天過去。今年3月2日至3日,衛(wèi)生部在西安南郊的曲江賓館召開了手術戒毒臨床研究專題研討會。會議地點的選擇,的確有點用心良苦。筆者到西安打的找這家賓館時,司機不解:“為什么住那么遠?”而且會議根本就沒有新聞媒體參加,只有本報記者得知消息,“混入”會場。也許大家想安安靜靜、認認真真地開好這個會。
衛(wèi)生部對這次會議非常重視。副部長蔣作君發(fā)來書面講話,并委托科教司司長祁國明在研討會開幕式上宣讀。蔣作君希望會議能明確確定腦科手術戒毒的臨床研究和臨床應用的關系及界限,對以往臨床研究的進展情況和管理情況作一次系統(tǒng)的回顧、評估和研討,為今后該技術的臨床研究或臨床應用提出意見和建議。
第二章
六家醫(yī)院分別舉證
聲稱效果令人滿意
研討會的主體是開展過手術戒毒的6家主要醫(yī)院報告各自成果,然后接受與會專家提問“會審”。
首先報告的是第四軍醫(yī)大學唐都醫(yī)院。該院神經(jīng)外科專家高國棟教授與同事們一起,早在2000年7月就開展了國內第一例手術戒毒,目前已做272例。2002年底,他們公布成果,點燃了燒旺手術戒毒的一把火。高國棟和他的同事們,被稱為國內首嘗手術戒毒螃蟹的人。
據(jù)了解,在唐都醫(yī)院所做的272例病例中,男性253例,女性19例。年齡為19歲到48歲,平均29歲,病人的吸毒史最短的是3年,最長的是15年,平均7.1年。從報告看,受試者體重、食欲、性渴求感與性能力、工作能力、記憶、睡眠等等所受影響不是很大,或者受影響也很快恢復,有的還比術前有所改善。
報告的手術效果更令人振奮。該院隨訪觀察超過2年以上的36例病例,沒有復吸的15例,復吸的19例,復吸率是55.9%;隨訪期1~2年的6例,未復吸的4例,復吸的2例,復吸率33%。隨訪時間越短,復吸率越低。
報告說,藥物戒毒復吸率超過90%,而唐都醫(yī)院手術戒毒的統(tǒng)計資料顯示復吸率降到一個月6.8%,半年是11.1%,一年是33.3%,也就是說在不同的時間段,手術戒毒相應于藥物戒毒的復吸率都明顯要低。
高國棟作為開展手術戒毒的重要主持人,在會上有一段真情告白,回應有些人所說的手術戒毒會將人做呆做傻的疑問。他說:“吸毒是一個嚴重的社會問題。手術戒毒我們做了很多年,是很慎重的。正因為有了效果,我們才公布。我們相信,實踐才是檢驗真理的唯一標準。好的治療方法,肯定有生命力,效果不行的自然會消亡。如果隨便就把人做傻做呆,如果效果不好,不可能那么熱門。這是一個非常簡單的事實!
他特別焦急地說:“吸毒成癮算不算精神治療的一種?現(xiàn)在還沒有結論。手術戒毒有效,還是沒效,是掩蓋不了的。病人和社會的評價、專家的評價將會進一步證實。要想把它的原理搞清楚再做,那要等到哪一輩子?”
除了唐都醫(yī)院,廣東三九腦科醫(yī)院是所做病例較多的醫(yī)院了,所以該院的報告也很受重視。報告稱,該院一共做了221例,9例失訪,總平均隨訪時間235天(約7.8個月);隨訪時間最長的超過1年,最短的接近4個月,復吸率為14.15%。另外,該院還設專人負責跟蹤隨訪(包括通信隨訪、電話隨訪、門診隨訪、登門隨訪),對療效和副作用作進一步的深入觀察。近期,派出兩名主任和四名醫(yī)生奔赴全國各地,對手術戒毒的患者進行了全面登門隨訪。與會專家對此表示肯定。
除此之外,接著報告的南方醫(yī)院做了35例,四川瀘州醫(yī)學院做了158例,成都軍區(qū)總醫(yī)院做了70例,上海第二醫(yī)科大學仁濟醫(yī)院做了27例。另外,記者聽參加會議的廣州空軍醫(yī)院神經(jīng)外科主任唐運林介紹,他們也做了185例。他們報告的結果與唐都醫(yī)院大同小異,都在“充分證明”手術戒毒的有效性、安全性、可行性。
第三章
專家提問輪番會審
肯定效果要求謹慎
在六家醫(yī)院報告各自開展手術戒毒的情況之后,專家們都問了很多針對性很強的問題。
第四軍醫(yī)大學神經(jīng)科學研究所鞠躬院士多次問到,手術毀損的部位是伏隔核,還是扣帶回,還是其它,損毀了多少。
著名倫理學家、中國社會科學院教授邱仁宗則對病人是否知情同意十分關心(為了解決有關倫理問題,研討會還專門邀請他給與會專家作醫(yī)學倫理講座)。
四川大學華西醫(yī)學院教授、循證醫(yī)學專家李幼平對唐都醫(yī)院在報告中,提到動物試驗時做了猴,但沒有報告試驗結果表示疑問。唐都醫(yī)院解釋說猴子試驗做了4例,結果與大鼠相似,所以沒有報告。
提問尖銳、踴躍。報告的醫(yī)院回答也很積極,熱烈,經(jīng)常是這家醫(yī)院的專家剛回答完,另一家醫(yī)院的代表接過話筒,繼續(xù)補充,提問時間因此被一再延長。
3月3日上午,出席會議的專家閉門開會,希望達成一個共識。專家們發(fā)言更為坦誠踴躍。
專家觀點一
手術戒毒是技術創(chuàng)新
這是一項十分可貴的技術創(chuàng)新,盡管它在很多方面需要進一步完善。所以應該支持,同時加強規(guī)范。建議衛(wèi)生部盡快組織專家突擊性地對所有病人進行一次隨訪,以進一步核實療效和副反應情況,進一步深化對手術戒毒的臨床研究,不能消極地靜態(tài)觀察。實際上關于手術戒毒的療效和副反應已經(jīng)在神經(jīng)外科界基本達成共識,只不過有待進一步核實。
專家觀點二
手術靶點的選擇要慎重
這一手術在許多國家都做了,是有根據(jù)的。我們現(xiàn)在應用的現(xiàn)代立體定向技術定位準確,破壞病灶可以很小,損傷可以很小。但手術也還存在不少問題,靶點要一個接一個地篩選,就算是伏隔核較好,但伏隔核的哪一部分最好,破壞多少最好,這些都要弄清楚。另外,在隨訪時,應該盡量避免暗示,以保證隨訪結果的客觀性。
這項研究現(xiàn)在很有成績,應該繼續(xù)下去,但不贊成全面鋪開,不是所有機構都可以做。
專家觀點三
要尋求與世衛(wèi)組織合作
這是一個非常敏感的課題。從報告上看,效果應是可以的,副作用是小的,這個結果不會偏到哪里去。從現(xiàn)在的結果推測,我們要么是給世界作出巨大貢獻,要么就是粗制濫造。所以對現(xiàn)有標本,衛(wèi)生部或醫(yī)學會要進行一次整體評估。使用標準可以參照國際標準,結果可以報至世界衛(wèi)生組織,尋求與世衛(wèi)組織合作。
專家觀點四
衛(wèi)生部開這個會是肯定手術戒毒優(yōu)點
衛(wèi)生部召開這個會議,本身就是對手術戒毒優(yōu)點的肯定。要不然,就沒有必要開這個會了。
手術戒毒可以搞下去,要鼓勵,但要有序推進,不能一哄而上。各學科專家要對手術各個關鍵點給予指導,比如靶點選擇等。手術適應癥、禁忌癥、術前術后的更多資料,如果有,應該拿出來很好地討論。
專家觀點五
加大對定點研究單位的扶持
到現(xiàn)在為止,大家做的手術戒毒工作異中有同,同中有異,對效果都作了肯定的評價。對手術的并發(fā)癥,最好觀察時間能更長一些。這個手術戒毒項目是個可喜的項目,但作為一個有希望、有價值、有社會需要的臨床研究,需要進一步繼續(xù)下去。人腦的功能復雜,還有許多未知領域。希望能夠嚴格把關,優(yōu)中選優(yōu)。
建議地方加大對定點研究單位的扶持力度,尤其是經(jīng)濟上,以防在經(jīng)濟利益的驅使下,對受試者不利。他們的人格應該受到尊重,他們的負擔應該降低。
專家觀點六
不能把倫理規(guī)范當成橡皮圖章
這個手術為什么不能在世界上大規(guī)模地推開,很可能是倫理問題(另外也可能涉及醫(yī)療保險問題)。手術戒毒要遵守赫爾辛基宣言,要受倫理委員會的監(jiān)督把關指導。要對手術人員進行培訓,不能把倫理規(guī)范僅當成一種教條和橡皮圖章。
專家觀點七
建議倫理學家見見病人毒癮發(fā)作
很多倫理學家有沒有見過病人毒癮發(fā)作時的情景?如果看到這些,你們就會認為手術戒毒是非常迫切的。
專家觀點八
衛(wèi)生部統(tǒng)一領導,協(xié)作攻關
關于手術戒毒的臨床研究,要注意信息共享,要在衛(wèi)生部的統(tǒng)一領導下共同研究。
這個技術處于臨床研究期,現(xiàn)階段的證據(jù)還不夠充分,應給予支持。由于社會因素,今后即使變成臨床服務項目,也要適當控制。
在科研經(jīng)費上進行補貼,對病人可以免費。以后走向臨床服務,那就正常收費。
第四章
醫(yī)學泰斗終于表態(tài)
手術專家備感振奮
出席這次研討會的有一個重量級人物:神經(jīng)外科泰斗王忠誠院士。手術戒毒開展以來,即便是在被炒得沸沸揚揚時,王老始終少有發(fā)言。全社會都看著王老的態(tài)度。
3月2日,王老終于發(fā)表意見了。他言語緩和,但鏗鏘有力,與會人員聽得非常仔細,記得非常認真。
王老說:“吸毒的問題是很嚴重的,它破壞腦中的血管,破壞神經(jīng),使腦子發(fā)生萎縮,病死率很高。今天所有的報告都認為手術治療比藥物治療等傳統(tǒng)治療的效果要好一些?梢曰菊J為手術是相對比較安全的,副作用不能說沒有,但是如果技術比較準確,毀損范圍小,可能可以避免。剛才有同志提出盡量縮小毀損靶點,這很重要。盡量縮小靶點,可能減少并發(fā)癥的發(fā)生。在報告中,我聽到有的靶點選擇伏隔核,有的是伏隔核加扣帶回,甚至還有別的核團。我想專家應該研究一下到底毀損哪些核團有效,毀損多少有效!
王老說,手術戒毒可能還不夠理想和完善,但科學探索的過程總是會有問題的,沒有問題就不用去探索。要戒毒,光憑藥物、手術可能不夠,好多同志都報告環(huán)境影響問題,比如誘導復吸。因此精神心理治療也很必要,應該找到一個綜合辦法使戒毒取得更好的效果。
王老的講話雖然不長,但肯定了手術戒毒的有效性,并主張繼續(xù)探索,這對開展手術的廣大外科專家是極大的鼓舞。一位腦科醫(yī)院院長興奮地說:“王老是神經(jīng)外科界唯一的院士,說話極具號召力,手術戒毒開展以來,我們最想聽的就是王老的表態(tài)。他的這番話讓我們有了主心骨。”
除了王忠誠院士的表態(tài),令力主手術戒毒人士振奮的,還有韓濟生院士與鞠躬院士均支持慎重重開臨床研究。
第五章
閉門會議達成共識
手術戒毒有望開禁
3月3日上午,研討會舉行閉門會議,討論綜合意見,參加人員為國家衛(wèi)生部、總后衛(wèi)生部、各省市衛(wèi)生廳(局)領導及專家組成員。據(jù)說,應廣大開展過手術戒毒的醫(yī)院代表的要求,閉門會議還專門增加神經(jīng)外科專家的比例。
會議由著名神經(jīng)外科專家、北京天壇醫(yī)院教授、中華醫(yī)學會神經(jīng)外科分會主委趙繼宗主持。經(jīng)過熱烈討論,最后達成五點共識,由趙教授在接著舉行的閉幕式上宣讀。
這五點共識是:一、一致贊成衛(wèi)生部蔣作君副部長的書面講話精神;二、手術戒毒尚處于臨床研究階段,不能用于臨床服務;三、現(xiàn)有研究資料顯示,手術戒毒短期療效較好,遠期療效需要進一步的觀察和隨訪,需要進一步的科學研究,但手術和研究必須在具有一定資質的醫(yī)院開展;四、衛(wèi)生部下一步需要組織監(jiān)督小組核實有關資料,并建立規(guī)范的準入制度;五、各位專家可以繼續(xù)多渠道地上報未提意見。
衛(wèi)生部科教司祁國明司長最后總結,他的講話客觀坦誠,令人動容。
他說,我過去也做過研究工作,也與大家一樣希望研究能有一個比較寬松的環(huán)境,不僅包括政策環(huán)境,還包括資金環(huán)境等等。衛(wèi)生部去年暫停手術戒毒的臨床研究,不是限制我們的專家,而是為了讓科研規(guī)范地進行。這次會議研討的成果,科教司將不折不扣地如實向衛(wèi)生部領導匯報,逐步地轉化為衛(wèi)生行政部門的決策。
他說,這次作報告的6家醫(yī)院,一共做了783例,例數(shù)不少。接下來要做好嚴格的隨訪。對于已做手術的,當?shù)氐男l(wèi)生部門要組織力量進行隨訪,還有專家建議在全國范圍內進行隨訪,看看前期的結果究竟如何。新技術不一定就是正確的、有效的。用手術來打掉一個地方,這毫無疑問是可以做得到的。但這個東西打掉后是不是就一定可以戒毒,這是過去沒有人能回答的。若有人能回答了,我們現(xiàn)在就不用坐在這里研究了。事實是迄今為止我們還不能回答。這次會上我們有個共識,就是至少這項技術在目前看來短期的效果是有的,是肯定的,長期效果還不知道。所以我們的研究還應該進一步完善,還應該有更嚴密的設計。
祁國明說,這個項目從頭到尾都要在嚴密的設計下,在有一定條件的單位里開展研究。什么時候重開研究,大家都提了很多建議。這個衛(wèi)生部最后會有一個答案。但希望所有單位,在獲準開展更加深入臨床醫(yī)學研究之前,不要再增加臨床病例,這個口子不能開。
就手術戒毒重開臨床研究的時間問題,與會專家也進行了討論。很多人提出一般隨訪一年,可以對手術效果、副作用等有一個客觀的評估,所以在衛(wèi)生部發(fā)文叫停手術戒毒一年后,應該可以形成對手術戒毒的基本共識。這時,有一定資質的單位可以重新開始研究。
名詞解釋
手術戒毒
手術戒毒是一種微創(chuàng)手術,不是一般人理解的需要開顱來進行戒毒,而是通過立體定向技術,在大腦特定部位開一個小口,先進行高頻刺激,然后通過電極毀損相關核團,達到治療目的。2000年7月,第四軍醫(yī)大學唐都醫(yī)院完成首例,隨后全國有幾家醫(yī)院開展該項臨床研究,共完成了近1000例手術,2004年11月,衛(wèi)生部叫停該項研究。
(段功偉 實習生 鄧喻靜)
責任編輯:屠筱茵