宣布放棄“羅格列酮組合物專利”
當全球第一大制藥企業(yè)輝瑞在中國的“偉哥”專利糾紛還沒有了結,全球第二大制藥企業(yè)葛蘭素史克(GSK)也卷進了在華專利糾紛,葛蘭素史克治療糖尿病的“羅格列酮組合物專利”受到國內一些企業(yè)質疑,被要求撤銷該專利,原定于昨日在北京進行口頭審理,但是與輝
瑞進行激烈爭辯相反,葛蘭素史克出人意料地宣布放棄該專利。
GSK卷入專利糾紛
當全球最大跨國制藥公司輝瑞的“偉哥”專利權在中國剛剛被專利復審委宣布無效之時,全球排名第二的制藥企業(yè)葛蘭素史克治療2型糖尿病藥物“文迪雅”(馬來酸羅格列酮)卷入了專利糾紛。根據葛蘭素史克給本報提供的情況說明,“文迪雅”(馬來酸羅格列酮)化合物及其制備方法的專利分別于2000年和1998年在中國獲得授權。2003年7月,葛蘭素史克含2-8mg羅格列酮或其可藥用鹽的組合物專利(以下簡稱“羅格列酮組合物專利”)獲得了中國專利授權。此項專利的保護范圍延伸至羅格列酮的其他鹽,而正是這項專利,引起國內企業(yè)質疑,重慶太極集團、上海三維制藥、浙江萬馬、成都恒瑞制藥等就此提出質疑,2004年初,四家企業(yè)對葛蘭素史克羅格列酮組合物專利提出了無效宣告請求。國家知識產權局專利復審委員會決定于8月18日對該無效請求進行口頭審理。
國內企業(yè)不戰(zhàn)而勝
外界猜測,作為全球第二大制藥企業(yè)的葛蘭素史克肯定會跟輝瑞一樣,在專利上“奉陪到底”,但是昨日記者采訪葛蘭素史克公司公共事務部經理肖偉群時,很意外地被告知“經過對目前各種情況的謹慎評估,葛蘭素史克決定主動放棄羅格列酮組合物專利,并決定不參加專利復審委的審理”,這意味著國內企業(yè)已經不戰(zhàn)而勝。隨后發(fā)給記者的情況說明,葛蘭素史克決定放棄的專利并不是保護文迪雅(馬來酸羅格列酮)的專利,文迪雅的化合物專利和制備方法專利與此沒有任何關連。
但是葛蘭素史克強調:“葛蘭素史克一貫關注中國專利法的發(fā)展,并希望尊重和加強其實施的力度。葛蘭素史克相信完善的知識產權法律體系和良好的執(zhí)法環(huán)境不但能為中國吸引更多的投資,而且可以鼓勵國內外企業(yè)專注于新技術的研發(fā),從而加快經濟的發(fā)展,滿足中國民眾的健康需求!
市場引發(fā)專利之爭?
非常巧合的是,此次代理國內企業(yè)提出撤銷葛蘭素史克“羅格列酮組合物專利”申請的北京博安達專利代理有限公司的律師徐國文,正是此前代理國內企業(yè)提出撤銷輝瑞“偉哥”專利代理人之一。在接受本報記者采訪時表示,葛蘭素史克決定放棄是被迫無奈,因為該專利從根本上缺乏“新穎性、創(chuàng)造性、實用性”,跟中國的專利法不符。對于國內企業(yè)對輝瑞的專利提出挑戰(zhàn)之后又對葛蘭素的專利提出挑戰(zhàn),他認為是加入WTO之后,國內企業(yè)的專利意識在增強,跨國企業(yè)以專利來控制市場,國內企業(yè)就應該想法跳出這種控制,找到哪些專利本身不符合規(guī)定,維護自身的權益。
但是專利之爭的經濟利益促使卻顯而易見,徐國文也承認國內企業(yè)提出無效訴求確實“與利害關系”有關,此專利無效的直接后果就是,將國內企業(yè)生產“羅格列酮組合物”的時間提前了三年,而2003年,全國醫(yī)院用糖尿病藥物共計14.6億元,“羅格列酮組合物”是治療藥物之一。(何雪峰
鐘玉琪)
特約編輯:舒薇霓