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我國近四成藥廠因質(zhì)量不符合國際標準而面臨停產(chǎn)危機
青島新聞網(wǎng)  2004-05-28 10:39:50 南方都市報

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  食品藥品安全事故頻頻發(fā)生,使人們對新成立的“國家食品藥品監(jiān)督管理局”投以越來越多的關注。昨天,國家食品藥品監(jiān)督管理局局長鄭筱萸出席了國務院新聞發(fā)布會,就食品監(jiān)管、藥品打假等大眾關心的話題作了介紹。

  本報訊 昨日上午,在國務院新聞辦公室舉辦的記者招待會上,國家食品藥品監(jiān)督管
理局局長鄭筱萸介紹了食品藥品監(jiān)管局的組成機構(gòu)、職能及藥品監(jiān)管和藥品打假等情況,并回答了記者的提問。以下是主要問答情況:

  問答1

  管理局為什么總在食物中毒事件后采取行動,而不是在之前采取防疫性措施?

  職能部門監(jiān)督不力

  鄭筱萸說,由于過去體制的問題,食品監(jiān)督管理分散在農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢總局、工商等部門。后來為了把食品管理系統(tǒng)地、嚴密地管起來,才將國家藥品監(jiān)督管理局改變成了國家食品藥品監(jiān)督管理局。

  至于在一些案例中監(jiān)督管理部門沒有發(fā)揮主動的情況,鄭筱萸認為是因為職能部門監(jiān)督不力,并且需要建立一個更完善的信息平臺。他說,在目前這樣的體制下,幾個部門聯(lián)合作戰(zhàn),密切配合,自己有信心扭轉(zhuǎn)目前的局面,更大程度地保證人民的飲食安全。

  問答2

  大中城市過期假冒藥品向農(nóng)村轉(zhuǎn)移的情況依然存在,如何保證農(nóng)村的用藥安全?

  農(nóng)村“兩網(wǎng)”年內(nèi)啟動

  鄭筱萸表示,農(nóng)村藥品監(jiān)督、供應網(wǎng)絡建設今年將在全國范圍內(nèi)鋪開。到年底前,全國60%的縣有望建立健全農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡;60%以上的縣可實現(xiàn)藥品連鎖、配送進縣到鄉(xiāng),40%以上的行政村實現(xiàn)藥品配送供應進村。在北京、江西、陜西和四川的成都市等試點地區(qū),將有90%以上的縣基本完成農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡建設,90%以上的縣實現(xiàn)藥品連鎖、配送進縣到鄉(xiāng),80%的行政村實現(xiàn)藥品配送供應進村。

  問答3

  龍膽瀉肝丸事件曾引起廣泛關注,普通消費者如何獲得藥品不良反應的最新信息?

  不良反應公開發(fā)布

  鄭筱萸說,2001年,我國建立了藥品不良反應信息通報制度。到目前為止,國家藥品不良反應監(jiān)測中心共發(fā)布了六期通報。2003年9月1日,國家藥品不良反應監(jiān)測中心首次向社會公開發(fā)布了《藥品不良反應信息通報》,進一步提高了各級政府、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)及社會各界對藥品不良反應的重視程度和防范意識。據(jù)鄭筱萸介紹,目前31個省級藥品不良反應監(jiān)測中心和解放軍藥品不良反應監(jiān)測中心已全部建立起來。

  問答4

  從7月1日開始凡是沒有得到GMP認證的生產(chǎn)廠家都會停產(chǎn),現(xiàn)在具體情況怎樣?

  2000家藥廠即將停產(chǎn)

  鄭筱萸回答道,目前我國共有藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)5082家。預計到今年7月1日,將有2000多家企業(yè)因未通過GMP(國際通行的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認證而面臨停產(chǎn)。

  鄭筱萸說,為了促進藥品生產(chǎn)企業(yè)提高生產(chǎn)管理水平,國家制定了分劑型、分步驟、限期強制實施藥品GMP認證的計劃。到2002年底,血液制品、大容量注射劑、粉針劑、凍干粉針劑、小容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)全部通過了GMP認證,同時關閉了341家不合格企業(yè)。

  鄭筱萸指出,按照有關規(guī)定,到2004年6月30日,所有藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)必須符合GMP要求。在7月1日以后,預計將有3000家企業(yè)通過認證,2000多家企業(yè)停止生產(chǎn)藥品,其中約有1000家企業(yè)有望在年底前通過GMP認證恢復生產(chǎn)!   (新華)

  -圖表統(tǒng)計

  目前我國共有藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)5082家

  到2002年底

  血液制品、大容量注射劑、粉針劑、凍干粉針劑、小容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)全部通過了GMP認證,同時關閉了341家不合格企業(yè)。

  到2004年4月底

  藥品生產(chǎn)企業(yè)通過GMP認證近2800家,占當前國內(nèi)市場份額80%

  2004年7月1日后

  預計:3000家企業(yè)將通過認證,2000多家企業(yè)將停止生產(chǎn)藥品

  責任編輯:原霞

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