網(wǎng)友:如果開辦經(jīng)營醫(yī)療器械的公司需要辦理什么手續(xù)?
嘉賓:醫(yī)療器械分三類進(jìn)行管理。如果單純經(jīng)營一類的醫(yī)療器械,需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案登記表》,如果經(jīng)營二、三類(包括同時(shí)經(jīng)營一類),需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
網(wǎng)友:現(xiàn)在賣點(diǎn)避孕套還要審批嗎?
嘉賓:避孕套屬于二類醫(yī)療器械,經(jīng)營者需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》之后,方可經(jīng)營。
開藥店必須保證夜間賣藥
網(wǎng)友:據(jù)說從4月1日起,開藥店必須能保證夜間賣藥?
嘉賓:2004年4月1日起《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》正式實(shí)施,根據(jù)規(guī)定,藥店必須保證24小時(shí)供應(yīng)。
地標(biāo)藥已禁售
網(wǎng)友:聽說是現(xiàn)在不讓賣地方標(biāo)準(zhǔn)的藥了,可是還有如魯藥準(zhǔn)字####的藥,怎么回事?
嘉賓:國家標(biāo)準(zhǔn)就是國家藥典內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)和部(局)標(biāo)準(zhǔn);地方標(biāo)準(zhǔn)就是原各省、直轄市及自治區(qū)制定的標(biāo)準(zhǔn),F(xiàn)在市場(chǎng)上的標(biāo)有“國藥準(zhǔn)字(1998)××××××”或者“衛(wèi)藥準(zhǔn)字”等老文號(hào)的藥品,生產(chǎn)過程中執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)屬于國家標(biāo)準(zhǔn)。2003年12月31日截止,地方標(biāo)準(zhǔn)藥禁止銷售,如果有市民發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)還有銷售,可以撥打藥監(jiān)局舉報(bào)電話:2899051。
“健字”藥品已經(jīng)“過期”
網(wǎng)友:現(xiàn)在市面上中藥保健品還可以賣嗎?有沒有期限?又有什么依據(jù)?
嘉賓:“健字”藥品使用至2003年12月31日。依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展中藥保健品整頓工作的通知》的規(guī)定,2002年12月31日前撤消審批的全部“健字”批準(zhǔn)文號(hào),2004年1月1日起“健字”藥品不得在市場(chǎng)上流通。
國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)撤消的中藥“健字”文號(hào),進(jìn)行重新分類,有藥用功能的納入藥品管理,比如說目前市場(chǎng)上銷售的標(biāo)示為“國藥準(zhǔn)字
B××××××××”的藥品就是原保健藥品經(jīng)過整頓后轉(zhuǎn)入的。(冷雪整理)