據(jù)新華社北京2月4日電 記者日前從 S ARS滅活疫苗課題組獲悉,他們將選取30名志愿者接受 S
ARS病毒滅活疫苗的Ⅰ期臨床研究,但不會公開募集志愿者。
據(jù)課題組有關(guān)負責人透露,他們已經(jīng)向有關(guān)部門提交了關(guān)于開展疫苗臨床研究的具體實施方案。根據(jù)這一方案,Ⅰ期臨床研究為期3個月,將在北京、廣東或廣西選取一地進行。研究將選取30名志愿者,一半為男性,一半為女性,年齡在18歲到40歲之間。志愿者要經(jīng)過查問病史、體檢和臨床觀察判定為身體健康,并簽署知情同意書后才能接種試驗性疫苗,接種前腋下體溫不超過37攝氏度。
根據(jù) S
ARS病毒滅活疫苗臨床研究實施方案,Ⅱ期臨床研究將進一步增加觀察對象的人數(shù)、擴大觀察對象的年齡范圍。
接種存在一定風險
根據(jù)目前已經(jīng)完成的科研數(shù)據(jù)和結(jié)果, S
ARS病毒滅活疫苗是安全有效的。但是,任何研究成果都具有一定的不確定性,因而也存在一定風險。此外,像接種其他疫苗一樣,接種
S
ARS病毒滅活疫苗也有可能產(chǎn)生一些輕微的不良反應,如注射部位疼痛、低熱等,一般都能自行消失,無需治療。
鑒于有可能存在的風險,受試者將受到一定的保護。
|