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我國(guó)成為世界首個(gè)批準(zhǔn)SARS疫苗進(jìn)行人體臨床研究的國(guó)家(圖)
青島新聞網(wǎng)  2004-01-20 03:54:25 青島早報(bào)

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   據(jù)新華社北京1月19日電 S ARS病毒滅活疫苗19日獲得國(guó)家批準(zhǔn)進(jìn)入Ⅰ期臨床研究,不久將首次進(jìn)行人體臨床研究。我國(guó)由此成為世界上第一個(gè)批準(zhǔn) S ARS疫苗用于人體臨床研究的國(guó)家。

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)鄭筱萸說(shuō),根據(jù)已進(jìn)行的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果,特別是恒河猴猴體實(shí)驗(yàn)的結(jié)果,疫苗在安全性方面尚未顯示出明顯異常;此外,我國(guó)及世界上以往滅活病毒疫苗的使用經(jīng)驗(yàn)也顯示出,該疫苗具有一定的安全性。但是,盡管疫苗的研制取得了階段性成果,仍需要進(jìn)行嚴(yán)格的臨床研究和安全性評(píng)價(jià)。

  因此,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局經(jīng)過(guò)慎重研究,決定批準(zhǔn)這個(gè)疫苗進(jìn)行Ⅰ期臨床研究,以評(píng)價(jià)其在人體的安全性和有效性,隨后根據(jù)Ⅰ期臨床研究的情況,再考慮進(jìn)一步的臨床研究。

  右圖:這是通過(guò)監(jiān)控器拍攝的科研工作者在 S ARS疫苗實(shí)驗(yàn)室工作(資料照片)。

  

  

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