中國首個mRNA新冠疫苗生產(chǎn)車間奠基 一期可年產(chǎn)1.2億劑
中新社云南玉溪12月21日電 (韓帥南)中國首個mRNA新冠疫苗生產(chǎn)車間建設(shè)奠基儀式21日在云南省玉溪市疫苗產(chǎn)業(yè)園舉行。該mRNA新冠疫苗產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目投資2.8億元人民幣,一期產(chǎn)能為每年1.2億劑,預(yù)計開工后8個月內(nèi)建成投入運(yùn)營。
該新型冠狀病毒mRNA疫苗(ARcoVax)由中國人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院、蘇州艾博生物科技有限公司與云南沃森生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“沃森生物”)共同研制,由沃森生物負(fù)責(zé)該疫苗的產(chǎn)業(yè)化建設(shè)落地。該疫苗于2020年6月19日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥物臨床試驗(yàn)批件,目前處于臨床試驗(yàn)階段,在Ⅰ期臨床試驗(yàn)中顯示了良好的安全性與免疫原性。隨著后續(xù)臨床試驗(yàn)的推進(jìn),該疫苗產(chǎn)品一旦獲批,將實(shí)現(xiàn)中國創(chuàng)新技術(shù)路線的mRNA疫苗“零”突破。該疫苗擁有自主知識產(chǎn)權(quán),其核心原料和關(guān)鍵設(shè)備已實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化。
mRNA疫苗是近年來新興的一種疫苗形式,其基本原理是通過特定的遞送系統(tǒng)將表達(dá)抗原靶標(biāo)的mRNA導(dǎo)入體內(nèi),在體內(nèi)表達(dá)出蛋白并刺激機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫學(xué)反應(yīng),從而使機(jī)體獲得免疫保護(hù)。
據(jù)沃森生物董事長李云春介紹,mRNA疫苗存在很高的技術(shù)門檻,目前世界上僅有美國與德國少數(shù)幾家公司掌握這一核心技術(shù)。mRNA疫苗產(chǎn)品是目前全球公布的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果保護(hù)率最高(95%)的新冠疫苗,其技術(shù)路線水平也是業(yè)界公認(rèn)最高的。他表示,在玉溪建設(shè)的mRNA新冠疫苗生產(chǎn)車間將于8個月后建成投產(chǎn),預(yù)計在2021年下半年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品上市供貨。(完)